Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200828

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23740

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938346

Дата первичной государственной регистрации

04.10.2024

Дата внесения изменений в МИ

05.06.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Для проведения управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких, в условиях операционных, отделений реанимации и интенсивной терапии лечебных медицинских учреждений, а также для использования в симуляционных центрах или учебных учреждениях с целью обучения и отработки навыков проведения ИВЛ и респираторной поддержки.

Состав (модели и варианты исполнения)

Состав:<br>1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт.<br>2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости).<br>3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Датчик кислорода, производства "IT Dr. Gambert GmbH", Германия - не более 10 шт. (при необходимости).<br>5. Кабель питания сетевой, производства "Schurter Inc", Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости).<br>6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости).<br>7. Держатель дыхательного контура, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости).<br>9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости).<br>10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 - не более 10 шт. (при необходимости).<br>11. Тестовое легкое взрослое производства "Vadi Medical Technology Со., Ltd", Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости).<br>12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства "Enter Medical Corporation", Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости).<br>13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости).<br>14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 5 шт. (при необходимости).<br>15. Датчик С02, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 2 шт. (при необходимости).<br>16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd",<br>Китай - не более 5 шт. (при необходимости).<br>17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства "SIDAM s.r.l.", Италия - не более 1 шт. (при необходимости).<br>18. Трубка контроля давления в манжете, производства "PROMEPLA S.A.M.", Монако - не более 1 шт. (при необходимости).<br>19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства "Sensirion AG", Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости).<br>20. Кабель датчика потока, производства "Nicolay GmbH", Германия - не более 1 шт. (при необходимости).<br>21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости).<br>22. Клапан выдоха, серый, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 2 шт.<br>23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 4 шт.<br>24. Силиконовая заглушка, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 4 шт.<br>25. Предохранитель, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 6 шт.<br>26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179473

Идентификатор ФРНСИ

g200828

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.