Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Турецкая Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200823
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926310
Дата первичной государственной регистрации
08.11.2021
Дата внесения изменений в МИ
04.06.2026
Наименование медицинского изделия
Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Считыватель для карт гелевых Across предназначен для считывания результатов прохождения реакции агглютинации в картах гелевых линейки Across Gel с целью проведения in vitro иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических<br>исследований методом колоночной агглютинации - 1 шт.<br>2. Источник питания - 1 шт.<br>3. Шнур питания - 1 шт.<br>4. USB флэш носитель - 1 шт. (при необходимости)<br>5. Руководство пользователя - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
156745
Идентификатор ФРНСИ
g200823

Производитель

Наименование
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Место нахождения
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Юридический адрес
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Страна производителя
Турецкая Республика
Адрес места производства
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
ИНН уполномоченного представителя
7730321514

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических<br>исследований методом колоночной агглютинации - 1 шт.<br>2. Источник питания - 1 шт.<br>3. Шнур питания - 1 шт.<br>4. USB флэш носитель - 1 шт. (при необходимости)<br>5. Руководство пользователя - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.