Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200804
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05212916
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05212916
Дата первичной государственной регистрации: 04.06.2026
Дата внесения изменений в МИ: 04.06.2026
Наименование медицинского изделия: Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изотонический разбавитель предназначен для предварительного разведения образцов крови в автоматических гематологических анализаторах перед непосредственным подсчетом форменных элементов.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Дилюент 3 диф, 5 л, в составе: 1.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф) - 5 л., 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт качества - 1 шт. 2. Дилюент 3 диф, 10 л, в составе: 2.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф) - 10 л., 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт качества - 1 шт. 3. Дилюент 3 диф, 20 л, в составе: 3.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф) - 20 л., 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Паспорт качества - 1 шт. Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 200804
Идентификатор ФРНСИ: g200804

Производитель

Наименование: ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
Место нахождения: 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а
Юридический адрес: 197046, Г.Санкт-Петербург, НАБ. ПЕТРОВСКАЯ, Д. 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 16-Н
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 193149, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Свердловское городское поселение, деревня Новосаратовка, улица Рабочая, здание 1, корпус 1
ООО «Универсальные реагенты»

193149, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Свердловское городское поселение, деревня Новосаратовка, улица Рабочая, здание 1, корпус 2
ООО «Универсальные реагенты»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Дилюент 3 диф, 5 л, в составе: 1.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф) - 5 л., 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт качества - 1 шт. 2. Дилюент 3 диф, 10 л, в составе: 2.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф) - 10 л., 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт качества - 1 шт. 3. Дилюент 3 диф, 20 л, в составе: 3.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-037-20073490-2025 (Дилюент 3 диф) - 20 л., 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Паспорт качества - 1 шт. Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025	Г004-00110-00/05654815	ООО "5-ДИФ" Россия	нет предложений	Открыть
Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии BC	РЗН 2020/10137	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Дилюент F-DR для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8	Г004-00110-00/07428357	Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М	ФСЗ 2011/10315	Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ) Швеция	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.