Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200699
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/10265
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02926937
Дата первичной государственной регистрации: 04.08.2011
Дата внесения изменений в МИ: 03.06.2026
Наименование медицинского изделия: Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные
Код ОКПД2: 32.50.50.141 — Мочеприемники и калоприемники
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Средства ухода за стомой SenSura®, Coloplast® одно- и двухкомпонентные" представляют собой калоприемники послеоперационные и уроприемники, являющиеся техническими средствами реабилитации и предназначены для сбора кишечного отделяемого или мочи у пациентов, перенесших операцию с формированием на передней брюшной стенке кишечной стомы: колостомы, илеостомы, или уростомы
Состав (модели и варианты исполнения): I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные: 1. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный SenSura®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. 2. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный Coloplast®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные: Двухкомпонентные калоприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click, Coloplast® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro. 2. Стомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro, дренируемые, большие, прозрачные/непрозрачные. Средства ухода за уростомой SenSura® одно- и двухкомпонентные: III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные: 1. Уроприемник однокомпонентный SenSura®, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями, с антирефлюксным и сливным клапанами. Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные: IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura Click плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Click Xpro, SenSura Convex Click Xpro (Light). 2. Уростомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura Click, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами механических фланцевых соединений. V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex: 1. Пластины с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Flex Xpro, SenSura Convex Flex Xpro (Light). 2. Уростомные мешки с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами адгезивных фланцевых соединений.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 26096
Идентификатор ФРНСИ: g200699

Производитель

Наименование: Coloplast A/S (Колопласт А/С)
Место нахождения: Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес: Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Страна производителя: Королевство Дания
Адрес места производства: Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Coloplast A/S (Колопласт А/С)

Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica
Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA

No. 202, Baocheng Rd., Xiangzhou District, Zhuhai 519030, P.R. of China
Coloplast (China) Ltd.

Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary
Coloplast Hungary KFT

Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
Coloplast Hungary KFT

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КОЛОПЛАСТ"
Место нахождения: 125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д.72, К.2
Юридический адрес: 125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д.72, К.2
ИНН уполномоченного представителя: 7710699611

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura®, Coloplast® послеоперационные однокомпонентные: 1. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный SenSura®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. 2. Калоприемник однокомпонентный послеоперационный Coloplast®, стерильный, нестерильный, дренируемый, с окном, без окна, прозрачный, с фильтром, без фильтра, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. II. Средства ухода за колостомой и илеостомой SenSura® Click, Coloplast® Click двухкомпонентные: Двухкомпонентные калоприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click, Coloplast® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro. 2. Стомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura® Click Xpro, Coloplast® Click Xpro, дренируемые, большие, прозрачные/непрозрачные. Средства ухода за уростомой SenSura® одно- и двухкомпонентные: III. Средства ухода за уростомой SenSura® однокомпонентные: 1. Уроприемник однокомпонентный SenSura®, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями, с антирефлюксным и сливным клапанами. Средства ухода за уростомой SenSura® двухкомпонентные: IV. Двухкомпонентные уроприемники с механическим фланцевым соединением SenSura® Click: 1. Пластины с механическим фланцевым соединением SenSura Click плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Click Xpro, SenSura Convex Click Xpro (Light). 2. Уростомные мешки с механическим фланцевым соединением SenSura Click, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами механических фланцевых соединений. V. Двухкомпонентные уроприемники с адгезивным фланцевым соединением SenSura® Flex: 1. Пластины с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex плоские, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцевых соединений: SenSura Flex Xpro, SenSura Convex Flex Xpro (Light). 2. Уростомные мешки с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, с различными размерами адгезивных фланцевых соединений.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Средства одно- и двухкомпонентные ухода за колостомой и илеостомой SENSURA	ФСЗ 2009/04317	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения Alterna®	РЗН 2016/4961	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцев	РЗН 2016/4150	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, плоские, с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические), варианты исполнения: Alterna®, Alterna® Extra	РЗН 2016/4081	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: стомные мешки Alterna® дренируемые, прозрачные, непрозрачные, без фильтра, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические)	РЗН 2016/4221	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, в вариантах исполнения	РЗН 2016/4219	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, варианты исполнения	РЗН 2016/5203	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®	РЗН 2016/4814	Колопласт А/С (Coloplast A/S) Дания	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.