Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Австрийская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200671
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05184340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05184340
Дата первичной государственной регистрации
02.06.2026
Дата внесения изменений в МИ
02.06.2026
Наименование медицинского изделия
Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для дозирования проб (=образцы, калибраторы, контроли) пипеттором Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa® при проведении иммунохемилюминесцентного анализа. Предназначены для одноразового использования. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® – 5760 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
200671
Идентификатор ФРНСИ
g200671

Производитель

Наименование
STRATEC Consumables GmbH
Место нахождения
Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria
Юридический адрес
Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria
Страна производителя
Австрийская Республика
Адрес места производства
Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria
STRATEC Consumables GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Место нахождения
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юридический адрес
603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
ИНН уполномоченного представителя
5259000159

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® – 5760 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НПО "Диагностические системы"
уполномоченный представитель · ИНН 5259000159
Получить права представителя
ООО "НПО "Диагностические системы"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5259000159
Получить права представителя