Наборы инструментов для спинальной хирургии

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200656

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/17731

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936365

Дата первичной государственной регистрации

12.07.2022

Дата внесения изменений в МИ

01.06.2026

Наименование медицинского изделия

Наборы инструментов для спинальной хирургии

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Наборы различных ручных ортопедических хирургических инструментов предназначены для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации

Состав (модели и варианты исполнения)

варианты исполнения:<br>I. Набор инструментов для установки кейджа расширяющегося межтелового с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника и динамического эндопротеза шейного межпозвоночного диска LorX®, в составе:<br>1. LorX® ACIF Дистрактор Каспара - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>2. LorX® ACIF Инструмент для введения кейджа - от 1 шт. до 10 шт.<br>3. LorX® ACIF Рукоятка-фиксатор - от 1 шт. до 10 шт.<br>4. LorX® ACIF Штифт дистрактора - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>5. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 15x12x5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>6. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 15x12x6 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>7. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 15x12x7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>8. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 15x12x8 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>9. LorX® ACIF Направитель фрез - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>10. LorX® ACIF Держатель штифта дистрактора Каспара - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>11. LorX® ACIF Контейнер для инструментов (при необходимости), в составе:<br>- контейнер - 1 шт.;<br>- крышка контейнера - 1 шт.<br>12. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 17x14x5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>13. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 17x14x6 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>14. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 17x14x7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>15. LorX® ACIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 17x14x8 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>16. LorX® Инструмент для введения динамического эндопротеза шейного межпозвоночного диска - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>17. LorX® СDP Распорка примерочная (пробный динамический эндопротез) 15x12x5,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>18. LorX® СDP Распорка примерочная (пробный динамический эндопротез) 15x12x6,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>19. LorX® СDP Распорка примерочная (пробный динамический эндопротез) 15x12x7,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>20. LorX® СDP Распорка примерочная (пробный динамический эндопротез) 17x14x5,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>21. LorX® СDP Распорка примерочная (пробный динамический эндопротез) 17x14x6,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>22. LorX® СDP Распорка примерочная (пробный динамический эндопротез) 17x14x7,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>23. Инструкция-вкладыш - 1 шт.<br>II. Набор инструментов для установки кейджа расширяющегося межтелового LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника и кейджа трансфораминального межтелового LorX®, в составе:<br>1. LorX® PLIF Кюретка средняя - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>2. LorX® PLIF Долото среднее - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>3. LorX® PLIF Импактор финишный - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>4. LorX® PLIF-TLIF Держатель Распорки - от 1 шт. до 10 шт.<br>5. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 6 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>6. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>7. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 8 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>8. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 9 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>9. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 10 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>10. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 11 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>11. LorX® PLIF Распорка примерочная (пробный межтеловой кейдж) 12 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>12. LorX® PLIF Инструмент для введения расширяющегося межтелового кейджа для поясничного отдела позвоночника - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>13. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>14. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 8 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>15. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 9 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>16. LorX® PLIF-TLIF Бур-расширитель 7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>17. LorX® PLIF-TLIF Бур-расширитель 8 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>18. LorX® PLIF-TLIF Бур-расширитель 9 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>19. LorX® PLIF-TLIF Контейнер для инструментов (при необходимости), в составе: <br>контейнер - 1 шт.,;<br>крышка контейнера - 1 шт.<br>20. LorX® PLIF-TLIF Бур-расширитель 10 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>21. LorX® PLIF-TLIF Бур-расширитель 11 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>22. LorX® PLIF-TLIF Бур-расширитель 12 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>23. LorX® TLIF Ретрактор левонаправленный - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>24. LorX® TLIF Ретрактор правонаправленный - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>25. LorX® TLIF Кюретка прямая - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>26. LorX® TLIF Импактор финишный - от 1 шт. до 10 шт.<br>27. LorX® TLIF Молоток - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>28. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 6 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>29. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>30. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 8 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>31. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 9 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>32. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 10 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>33. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 11 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>34. LorX® TLIF Распорка примерочная (пробный многоразовый кейдж) 12 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>35. LorX® TLIF Инструмент для введения кейджа - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>36. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 10 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>37. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 11 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>38. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 12 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>39. LorX® PLIF-TLIF Расширитель 13 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>40. PS® Т-Образная рукоятка-ограничитель - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>41. Инструкция-вкладыш - 1 шт.<br>III. Набор инструментов для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника PS®, в составе:<br>1. PS® Прямой зонд - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>2. PS® Изогнутый зонд - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>3. PS® Щуп/буж (прямой) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>4. PS® Щуп/буж (изогнутый) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>5. PS® Шило - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>6. PS® Метчик 4 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>7. PS® Метчик 5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>8. PS® Метчик 6 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>9. PS® Метчик 7 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>10. PS® Мандрен типа 2 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>11. PS® Мандрен типа 1 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>12. PS® Держатель гайки T-20 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>13. PS® Переходник T-20 на винт - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>14. PS® Уталкиватель - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>15. PS® Контр-ключ - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>16. PS® Финишный левосторонний инструмент для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>17. PS® Финишный правосторонний инструмент для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>18. PS® Затягиватель гайки - от 1 шт. до 10 шт.<br>19. PS® Полиаксиальная отвертка - от 1 шт. до 10 шт.<br>20. PS® Редукционная Отвертка - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>21. PS® Отвертка с ограничителем крутящего момента (12 Нм) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>22. PS® Т-образная рукоятка-ограничитель - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>23. PS® Отвертка для коннекторов - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>24. PS® Отвертка (штифт) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>25. PS® Захват для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>26. PS® Сгибатель стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>27. PS® Компрессор - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>28. PS® Дистрактор - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>29. PS® Держатель стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>30. PS® Шестигранный ключ - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>31. PS® Персуадер - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>32. PS® Проводник для гайки - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>33. PS® Устройство для затягивания гайки - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>34. PS® Манипулятор - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>35. PS® Резак для редукционного винта - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>36. PS® Моноаксиальная отвертка - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>37. PS® Контейнер для инструментов (при необходимости), в составе:<br>- контейнер - 1 шт.;<br>- крышка контейнера - 1 шт.;<br>- лоток 1 - 1 шт. (при необходимости);<br>- лоток 2 - 1 шт. (при необходимости);<br>- лоток 3 - 1 шт. (при необходимости);<br>- подставка - 1 шт. (при необходимости).<br>38. Инструкция-вкладыш - 1 шт.<br>IV. Набор инструментов для установки имплантатов для остеосинтеза позвоночника PS® MINI, в составе:<br>1. PS® MINI Сверло с регулируемой глубиной - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>2. PS® MINI Регулируемый метчик 3,5 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>3. PS® MINI Регулируемый метчик 4,0 мм - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>4. PS® MINI Прямой зонд - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>5. PS® MINI Отвертка (штифт) - от 1 шт. до 10 шт.<br>6. PS® MINI Гаечный ключ- от 1 шт. до 10 шт.<br>7. PS® MINI Щуп/буж (прямой) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>8. PS® MINI Щуп/буж (изогнутый) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>9. PS® MINI Костное шило - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>10. PS® MINI Отвертка - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>11. PS® MINI Мандрен типа 1 - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>12. PS® MINI Мандрен типа 2- от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>13. PS® MINI Т-образная рукоятка-переходник - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>14. PS® MINI Прямая рукоятка-переходник - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>15. PS® MINI Контр-ключ - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>16. PS® MINI Манипулятор - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>17. PS® MINI Уталкиватель - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>18. PS® MINI Компрессор - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>19. PS® MINI Дистрактор - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>20. PS® MINI Щипцы-держатель стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>21. PS® MINI Захват для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>22. PS® MINI Финишный левосторонний инструмент для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>23. PS® MINI Финишный правосторонний инструмент для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>24. PS® MINI Кусачки для стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>25. PS® MINI Рукоятка с ограничителем крутящего момента (2 Нм) - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>26. PS® MINI Сгибатель стержня - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>27. PS® MINI Устройство для затягивания гайки - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>28. PS® MINI Отвертка для коннекторов - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>29. PS® MINI Глубиномер - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>30. PS® MINI Персуадер - от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости).<br>31. PS® MINI Контейнер для инструментов, (при необходимости) в составе:<br>- контейнер - 1 шт.;<br>- крышка контейнера - 1 шт.;<br>- лоток 1 - 1 шт. (при необходимости);<br>- лоток 2 - 1 шт. (при необходимости);<br>- лоток 3 - 1 шт. (при необходимости);<br>- подставка - 1 шт. (при необходимости).<br>32. Инструкция-вкладыш - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

159699

Идентификатор ФРНСИ

g200656

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.