Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200655
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17391
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928584
- Дата первичной государственной регистрации
- 30.05.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 01.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника
- Код ОКПД2
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Медицинское изделие предназначено для лечения заболеваний и устранения нарушений позвоночника, возникающих в межпозвоночных пространствах, в шейном и поясничном отделах позвоночника у пациентов со взрослым скелетом.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм.<br>2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L.<br>3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L.<br>4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм.<br>5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм.<br>6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 159681
- Идентификатор ФРНСИ
- g200655
Производитель
- Наименование
- Tria Spine Medikal A.Ş. (Триа Спайн Медикал А.С.)
- Место нахождения
- OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
- Юридический адрес
- OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
- Страна производителя
- Турецкая Республика
- Адрес места производства
-
OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEYTria Spine Medikal A.Ş. (Триа Спайн Медикал А.С.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
- Место нахождения
- 127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
- Юридический адрес
- 127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
- ИНН уполномоченного представителя
- 7730124241
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.