Система ультразвуковой эндоскопической визуализации в исполнениях SU-1 -H-, SU-1 -S- с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200653

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/8274

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937122

Дата первичной государственной регистрации

08.04.2019

Дата внесения изменений в МИ

01.06.2026

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковой эндоскопической визуализации в исполнениях SU-1 -H-, SU-1 -S- с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Системы ультразвуковой эндоскопической визуализации (ультразвуковые процессоры) предназначены для использования с ультразвуковым эндоскопом FUJIFILM, видеопроцессором, источником света, монитором, регистратором и различными периферийными устройствами для визуализации форм, свойств или динамики различных внутренних органов с помощью ультразвуковых волн с целью получения информации в виде диагностических изображений в медицинских учреждениях под руководством врачей.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Система ультразвуковой эндоскопической визуализации SU-1 -H- в составе:<br>1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SU-1 -H-.<br>2. Клавиатура для ультразвуковых процессоров, исполнения CP-1, CP-1TB - не более 2 шт. (при необходимости). <br>3. Тележка установочная PC-410. (при необходимости).<br>4. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический CDL1909A - не более 5 шт. (при необходимости).<br>5. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический CL-22 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>6. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический CL-24 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель для подключения клавиатуры.<br>8. Кабель питания.<br>9. Руководство оператора, базовое.<br>10. Руководство оператора, справочное.<br>11. Руководство по установке.<br>II. Система ультразвуковой эндоскопической визуализации SU-1 -S-, в составе:<br>1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SU-1 -S-.<br>2. Клавиатура для ультразвуковых процессоров, исполнения CP-1, CP-1TB - не более 2 шт. (при необходимости). <br>3. Тележка установочная PC-410. (при необходимости).<br>4. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический CDL1909A - не более 5 шт. (при необходимости).<br>5. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический CL-22 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>6. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический CL-24 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель для подключения клавиатуры.<br>8. Кабель питания.<br>9. Руководство оператора, базовое.<br>10. Руководство оператора, справочное.<br>11. Руководство по установке.<br>III. Принадлежности:<br>1. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS1.<br>2. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC1-9R3, CC6-101 - не более 10 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

142116

Идентификатор ФРНСИ

g200653

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.