Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200614
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24998
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943390
- Дата первичной государственной регистрации
- 12.03.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначено для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР), включая амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биоматериалов человека, измерения в реальном времени сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или меченых зондов и преобразования их в сравнительные количественные показания ДНК или РНК с обратной транскрипцией. Амплификаторы МА-3200Q, MA-5000, MA-9600P используются для количественного или качественного флуоресцентного анализа нуклеиновых кислот (ДНК/РНК) в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике (диагностика in vitro). Данное медицинское изделие предназначено для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, в вариантах исполнения:<br>I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА-3200Q, в составе:<br>1. Амплификатор МА-3200Q - 1 шт.<br>2. Кабель питания - 1 шт.<br>3. Предохранитель - 2 шт.<br>4. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.<br>5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-5000, в составе:<br>1. Амплификатор MA-5000 - 1 шт.<br>2. Кабель питания - 1 шт.<br>3. Предохранитель - 2 шт.<br>4. USB-кабель для передачи данных - 1 шт.<br>5. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.<br>6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>III. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-9600P, в составе:<br>1. Амплификатор MA-9600P - 1 шт.<br>2. Кабель питания - 1 шт.<br>3. Предохранитель - 2 шт.<br>4. Кабель-переходник USB-Serial-RS232 - 1 шт.<br>5. LAN-кабель - 1 шт.<br>6. Адаптер USB-LAN - 1 шт.<br>7. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением- 1 шт.<br>8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 186503
- Идентификатор ФРНСИ
- g200614
Производитель
- Наименование
- Suzhou Molarray Co., Ltd.
- Место нахождения
- 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China
- Юридический адрес
- 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1-2F, C7, No. 218 Xinghu Street, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINASuzhou Molarray Co., Ltd.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ИЛС"
- Место нахождения
- 115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Юридический адрес
- 115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7720263905
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
, в вариантах исполнения:<br>I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА-3200Q, в составе:<br>1. Амплификатор МА-3200Q - 1 шт.<br>2. Кабель питания - 1 шт.<br>3. Предохранитель - 2 шт.<br>4. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.<br>5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-5000, в составе:<br>1. Амплификатор MA-5000 - 1 шт.<br>2. Кабель питания - 1 шт.<br>3. Предохранитель - 2 шт.<br>4. USB-кабель для передачи данных - 1 шт.<br>5. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.<br>6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>III. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-9600P, в составе:<br>1. Амплификатор MA-9600P - 1 шт.<br>2. Кабель питания - 1 шт.<br>3. Предохранитель - 2 шт.<br>4. Кабель-переходник USB-Serial-RS232 - 1 шт.<br>5. LAN-кабель - 1 шт.<br>6. Адаптер USB-LAN - 1 шт.<br>7. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением- 1 шт.<br>8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.