Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200597
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2017/6653
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939402
Дата первичной государственной регистрации: 29.12.2017
Дата внесения изменений в МИ: 28.05.2026
Наименование медицинского изделия: Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)
Код ОКПД2: 58.29.32.000 — Обеспечение программное прикладное для загрузки
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Программное обеспечение должно использоваться пациентами или лечащими врачами дома или в лечебном учреждении в сочетании с рядом доступных в продаже глюкометров Акку-Чек и совместимых систем инсулиновых помп Акку-Чек, а также других устройств Акку-Чек. Это программное обеспечение предназначено для обеспечения возможности загрузки из перечисленных выше устройств в учетную запись, где их можно сохранить, просмотреть, проверить, проанализировать и провести их оценку для поддержки эффективного управления диабетом.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе:<br>1. Программа для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect), встроенная в приложение.<br>2. Руководство пользователя (User's Manual) на электронном или бумажном носителе.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 140473
Идентификатор ФРНСИ: g200597

Производитель

Наименование: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Место нахождения: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
Roche Diabetes Care, Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя: 7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Программа для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect), встроенная в приложение.<br>2. Руководство пользователя (User's Manual) на электронном или бумажном носителе.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Программное обеспечение MIM 7 для управления медицинскими изображениями и информацией	РЗН 2022/18303	MIM SOFTWARE INC. ("МИМ СОФТВЕР ИНК.") Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями	РЗН 2016/4172	GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.") Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.