Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200586
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21120
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933162
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.09.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Среда c адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики
- Код ОКПД2
- 20.59.52.140 — Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначена для культивирования и качественного обнаружения аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной). Применяется совместно с системами автоматическими микробиологическими серии BC как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения микроорганизмов (аэробных и факультативно-анаэробных бактерий, микобактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения: I. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FA на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики, в составе: 1. Флакон со средой для аэробных и факультативно-анаэробных культур FA – 20 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. II. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов PF на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики, в составе: 1. Флакон со средой для аэробных и факультативно-анаэробных культур PF – 20 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 169569
- Идентификатор ФРНСИ
- g200586
Производитель
- Наименование
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Место нахождения
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- Юридический адрес
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAAutobio Diagnostics Co., Ltd.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ИЛС"
- Место нахождения
- 115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Юридический адрес
- 115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7720263905
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.