Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200526
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8907
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936485
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.09.2019
- Дата внесения изменений в МИ
- 27.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
- Код ОКПД2
- 58.29.32.000 — Обеспечение программное прикладное для загрузки
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Программное обеспечение «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003- 91709359-2018 предназначено для клинической интерпретации результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов со злокачественной опухолью яичников, колоректальным раком, раком легкого и меланомой кожи с последующим определением лекарственных препаратов, используемых для таргетной терапии: Вемурафениб, Дабрафениб, Олапариб, Цетуксимаб, Панитумумаб, Эрлотиниб, Гефитиниб, Афатиниб, Кризотиниб.
- Состав (модели и варианты исполнения)
- —
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 145913
- Идентификатор ФРНСИ
- g200526
Производитель
- Наименование
- ООО "ОНКОАТЛАС"
- Место нахождения
- 119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а
- Юридический адрес
- 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
119049, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2ООО "ОНКОАТЛАС"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.