Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200525

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23104

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938626

Дата первичной государственной регистрации

10.07.2024

Дата внесения изменений в МИ

27.05.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra

Код ОКПД2

26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Медицинское изделие предназначено для применения в дерматологических процедурах, требующих коагуляции мягких тканей для омоложения кожи, лечения нарушений пигментации, кератоза, коррекции рубцов, стимуляции роста волос.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: <br>1. Блок основной LaseMD Ultra с кабелем из оптоволокна и манипулой Ultra - 1 шт.<br>2. Стойка манипулы - не более 2 шт.<br>3. Болт для фиксации стойки манипулы - не более 10 шт.<br>4. Клипса для стойки манипулы - не более 12 шт.<br>5. Комплект роликов - не более 100 шт., в составе: <br>- ролик конический одноразовый - 1 шт.;<br>- ролик прямой одноразовый - 1 шт.<br>6. Комплект роликов с колпачком С1 - не более 100 шт., в составе:<br>- ролик конический одноразовый - 1 шт.;<br>- ролик прямой одноразовый - 1 шт.;<br>- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.<br>7. Комплект с колпачком С1 и наконечником С5 - не более 100 шт., в составе: <br>- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;<br>- наконечник С5 одноразовый - 1 шт.<br>8. Комплект с колпачком С1 и наконечником гребенчатым - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: <br>- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;<br>- наконечник гребенчатый одноразовый - 1 шт.<br>9. Комплект с колпачком С1 и наконечником квадратным - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: <br>- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;<br>- наконечник квадратный одноразовый - 1 шт.<br>10. Бутылка для мытья роликов - не более 10 шт.<br>11. Крышка миксера - не более 10 шт.<br>12. Держатель манипулы - не более 10 шт.<br>13. Переключатель ножной Lutronic - не более 10 шт.<br>14. Предохранитель - не более 10 шт.<br>15. Устройство блокировочное дистанционное - не более 10 шт.<br>16. Кабель питания - 1 шт.<br>17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения для входной двери кабинета - не более 5 шт.<br>18. Очки Lutronic для защиты оператора от лазерного излучения, в чехле - не более 10 шт.<br>19. Очки Lutronic для защиты пациента от лазерного излучения - не более 10 шт.<br>20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>21. Брошюра об изделии - не более 100 шт. (при необходимости).<br>22. Брошюра для пациента - не более 100 шт. (при необходимости).<br>23. Краткое руководство для врача - не более 100 шт. (при необходимости).<br>24. Краткое руководство для врача Total Skin Solution - не более 100 шт. (при необходимости).<br>25. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт. (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

180024

Идентификатор ФРНСИ

g200525

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.