Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-70872486-2021

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200482
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21193
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935680
Дата первичной государственной регистрации: 27.09.2023
Дата внесения изменений в МИ: 25.05.2026
Наименование медицинского изделия: Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-70872486-2021
Код ОКПД2: 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для внешней фиксации различных видов переломов костей за счёт возможности сборки множества конструкций в зависимости от травм, характера и локализации повреждений у больного
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Дуга, в необходимом варианте исполнения: 1.1. Дуга - радиусом от 80 до 280 мм с шагом 5 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 1.2. Дуга 60° - радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 2. Кольцо, в необходимом варианте исполнения: 2.1. Кольцо - диаметром от 90 до 300 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 2.2. Кольцо 5/8 - диаметром от 130 до 180 мм с шагом 10 мм - не более 80 шт. (при необходимости). 3. Полукольцо, в необходимом варианте исполнения: 3.1. Полукольцо - диаметром от 90 до 300 мм с шагом 10 мм - не более 5000 шт. 3.2. Полукольцо с отогнутыми концами - диаметром от 120 до 160 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.Планка,в необходимом варианте исполнения: 4.1. Планка - длиной от 38 до 126 мм с шагом 11 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 4.2. Планка винтовая - длиной 46, 67, 88 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 5. Балка, в необходимом варианте исполнения: 5.1. Балка - длиной 159, 236, 335 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 5.2. Балка с резьбовым хвостовиком-длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн, в необходимом варианте исполнения: 6.1. Кронштейн с резьбовым отверстием - под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.2. Кронштейн с резьбовым хвостовиком - под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.3. Кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 6.4. Кронштейн шаровой с отверстием под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 6.5. Кронштейн двухосевой - длиной 35 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 6.6. Кронштейн закрытый и открытый под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.7. Кронштейн двойной под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 6.8. Кронштейн трубка к трубке под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 6.9. Кронштейн штанга винт под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6.10. Кронштейн шарнирный под стержни Ø 3 мм до Ø 8 мм с шагом 0,5 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 6.11. Кронштейн - стержнедержатель, исполнение 1 - под стержни Ø3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 350 шт. (при необходимости). 6.12. Кронштейн - стержнедержатель, исполнение 2 - под стержни Ø3 мм до Ø 8 мм с шагом 0,5 мм - не более 350 шт. (при необходимости). 7. Стержень, в необходимом варианте исполнения: 7.1. Стержень резьбовой - длиной от 60 до 400 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.2. Стержень резьбовой с отверстием - длиной от 60 до 400 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.3. Стержень телескопический - длиной от 90 до 400 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.4. Стержень дистракционный - длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.5. Стержень гладкий длинной от 40 до 600 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 8. Приставка радиусная - радиусом от 25 до 35 мм с шагом 10 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 9. Втулка - диаметром 14 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 10. Шайба, в необходимом варианте исполнения: 10.1. Шайба с пазом- диаметром от 10 до 22 мм с шагом 2 мм - не более 5000 шт. (при необходимости). 10.2. Шайба - с внутренним диаметром от 6 до 8 мм с шагом 0,1 мм - не более 5000 шт. (при необходимости). 11. Муфта, в необходимом варианте исполнения: 11.1. Муфта - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 11.2. Муфта супримекс - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 11.3. Муфта для стержней под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 5000 шт. (при необходимости). 12. Болт,в необходимом варианте исполнения: 12.1. Болт с пазом - диаметром от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм - не более 10000 шт. 12.2. Болт с отверстием - диаметром от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм - не более 10000 шт. (при необходимости). 12.3. Болт-ГОСТ 7798-70 - не более 10000 шт. (при необходимости). 13. Гайка-ГОСТ 5915-70 - не более 10000 шт. (при необходимости). 14. Ключ, в необходимом варианте исполнения: 14.1. Ключ торцовый - присоединительный размер от 9 до 12 мм с шагом 1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 14.2. Ключ рожковый - присоединительный размер от 8 до 19 мм с шагом 1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 14.3. Ключ стержневой - присоединительный размер от 3 до 8 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Спиценатягиватель,в необходимом варианте исполнения: 15.1. Спиценатягиватель - под спицы от 0,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 15.2. Спиценатягиватель - тарированный под спицы от 0,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Отвертка, в необходимом варианте исполнения: 16.1. Отвертка- под шлиц от 0,5 до 6 мм., с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 16.2. Отвертка с винтофиксатором - под шлиц от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 16.3. Отвертка канюлированная - под шлиц от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 16.4. Отвёртка Т - образная- под шлиц от 0,5 до 6 мм, с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Метчик, в необходимом варианте исполнения: 17.1. Метчик - диаметром от 2 до 10 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 17.2. Метчик канюлированный- диаметром от 2 до 10 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Сверло, в необходимом варианте исполнения: 18.1. Сверло - диаметром от 0,8 до 20 мм с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 1000 шт. (при необходимости). 18.2. Сверло канюлированное - диаметром от 0,8 до 20 мм, с шагом 0,1 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 19. Направитель - под сверла диаметром от 0,8 до 10 мм с шагом 0,1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Рукоятка для метчиков и отверток - не более 1000 шт. (при необходимости). 21. Экстрактор-под шлиц - диаметром от 0,5 до 5 мм., с шагом 0,5 мм (Исп.1) и от 1 до 25 с шагом 0,5 мм, (Исп. 2) - не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Кусачки - под спицы от 0,5 до 5 мм, с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Изгибатель - присоединительный размер от 0,4 до 12 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Скоба для скелетного вытяжения - шириной от 80 до 300 мм с шагом 10 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 25. Пила Джигли - длиной от 300 до 800 мм с шагом 25 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 26. Штанга диаметром от 3 до 20 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 50 до 600 мм с шагом 0,1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 27. Трубка диаметром от 3 до 20 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 50 до 600 мм с шагом 0,1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 28. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 169648
Идентификатор ФРНСИ: g200482

Производитель

Наименование: ООО "ИНСТР МЕД"
Место нахождения: 420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ВЛАДИМИРА КУЛАГИНА, Д. 1, ОФИС 401
Юридический адрес: 420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ВЛАДИМИРА КУЛАГИНА, Д. 1, ОФИС 401
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д.1, помещ. 102, 503
ООО "ИНСТР МЕД"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Дуга, в необходимом варианте исполнения: 1.1. Дуга - радиусом от 80 до 280 мм с шагом 5 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 1.2. Дуга 60° - радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 2. Кольцо, в необходимом варианте исполнения: 2.1. Кольцо - диаметром от 90 до 300 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 2.2. Кольцо 5/8 - диаметром от 130 до 180 мм с шагом 10 мм - не более 80 шт. (при необходимости). 3. Полукольцо, в необходимом варианте исполнения: 3.1. Полукольцо - диаметром от 90 до 300 мм с шагом 10 мм - не более 5000 шт. 3.2. Полукольцо с отогнутыми концами - диаметром от 120 до 160 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 4.Планка,в необходимом варианте исполнения: 4.1. Планка - длиной от 38 до 126 мм с шагом 11 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 4.2. Планка винтовая - длиной 46, 67, 88 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 5. Балка, в необходимом варианте исполнения: 5.1. Балка - длиной 159, 236, 335 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 5.2. Балка с резьбовым хвостовиком-длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн, в необходимом варианте исполнения: 6.1. Кронштейн с резьбовым отверстием - под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.2. Кронштейн с резьбовым хвостовиком - под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.3. Кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 6.4. Кронштейн шаровой с отверстием под стержни от Ø 3 мм до Ø 8 мм, шаг 0,5 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 6.5. Кронштейн двухосевой - длиной 35 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 6.6. Кронштейн закрытый и открытый под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.7. Кронштейн двойной под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 6.8. Кронштейн трубка к трубке под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 6.9. Кронштейн штанга винт под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6.10. Кронштейн шарнирный под стержни Ø 3 мм до Ø 8 мм с шагом 0,5 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 6.11. Кронштейн - стержнедержатель, исполнение 1 - под стержни Ø3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 350 шт. (при необходимости). 6.12. Кронштейн - стержнедержатель, исполнение 2 - под стержни Ø3 мм до Ø 8 мм с шагом 0,5 мм - не более 350 шт. (при необходимости). 7. Стержень, в необходимом варианте исполнения: 7.1. Стержень резьбовой - длиной от 60 до 400 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.2. Стержень резьбовой с отверстием - длиной от 60 до 400 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.3. Стержень телескопический - длиной от 90 до 400 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.4. Стержень дистракционный - длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 7.5. Стержень гладкий длинной от 40 до 600 мм с шагом 5 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 8. Приставка радиусная - радиусом от 25 до 35 мм с шагом 10 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 9. Втулка - диаметром 14 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 10. Шайба, в необходимом варианте исполнения: 10.1. Шайба с пазом- диаметром от 10 до 22 мм с шагом 2 мм - не более 5000 шт. (при необходимости). 10.2. Шайба - с внутренним диаметром от 6 до 8 мм с шагом 0,1 мм - не более 5000 шт. (при необходимости). 11. Муфта, в необходимом варианте исполнения: 11.1. Муфта - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 11.2. Муфта супримекс - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм - не более 2000 шт. (при необходимости). 11.3. Муфта для стержней под стержни от Ø 3 мм до Ø 12 мм с шагом 0,5 мм - не более 5000 шт. (при необходимости). 12. Болт,в необходимом варианте исполнения: 12.1. Болт с пазом - диаметром от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм - не более 10000 шт. 12.2. Болт с отверстием - диаметром от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм - не более 10000 шт. (при необходимости). 12.3. Болт-ГОСТ 7798-70 - не более 10000 шт. (при необходимости). 13. Гайка-ГОСТ 5915-70 - не более 10000 шт. (при необходимости). 14. Ключ, в необходимом варианте исполнения: 14.1. Ключ торцовый - присоединительный размер от 9 до 12 мм с шагом 1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 14.2. Ключ рожковый - присоединительный размер от 8 до 19 мм с шагом 1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 14.3. Ключ стержневой - присоединительный размер от 3 до 8 мм с шагом 1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Спиценатягиватель,в необходимом варианте исполнения: 15.1. Спиценатягиватель - под спицы от 0,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 15.2. Спиценатягиватель - тарированный под спицы от 0,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Отвертка, в необходимом варианте исполнения: 16.1. Отвертка- под шлиц от 0,5 до 6 мм., с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 16.2. Отвертка с винтофиксатором - под шлиц от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 16.3. Отвертка канюлированная - под шлиц от 0,5 до 6 мм с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 16.4. Отвёртка Т - образная- под шлиц от 0,5 до 6 мм, с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Метчик, в необходимом варианте исполнения: 17.1. Метчик - диаметром от 2 до 10 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 17.2. Метчик канюлированный- диаметром от 2 до 10 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Сверло, в необходимом варианте исполнения: 18.1. Сверло - диаметром от 0,8 до 20 мм с шагом 0,1 мм, (Исп.1), (Исп.2) - не более 1000 шт. (при необходимости). 18.2. Сверло канюлированное - диаметром от 0,8 до 20 мм, с шагом 0,1 мм - не более 300 шт. (при необходимости). 19. Направитель - под сверла диаметром от 0,8 до 10 мм с шагом 0,1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Рукоятка для метчиков и отверток - не более 1000 шт. (при необходимости). 21. Экстрактор-под шлиц - диаметром от 0,5 до 5 мм., с шагом 0,5 мм (Исп.1) и от 1 до 25 с шагом 0,5 мм, (Исп. 2) - не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Кусачки - под спицы от 0,5 до 5 мм, с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Изгибатель - присоединительный размер от 0,4 до 12 мм с шагом 0,1 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Скоба для скелетного вытяжения - шириной от 80 до 300 мм с шагом 10 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 25. Пила Джигли - длиной от 300 до 800 мм с шагом 25 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 26. Штанга диаметром от 3 до 20 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 50 до 600 мм с шагом 0,1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 27. Трубка диаметром от 3 до 20 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 50 до 600 мм с шагом 0,1 мм - не более 1000 шт. (при необходимости). 28. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.