Протез полового члена Tactra полужесткий

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200464
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923493
Дата первичной государственной регистрации
22.04.2021
Дата внесения изменений в МИ
25.05.2026
Наименование медицинского изделия
Протез полового члена Tactra полужесткий
Код ОКПД2
32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Протез полового члена Tactra полужесткий, в вариантах исполнения предназначен для лечения хронической, органической, эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин, методами имплантационной хирургии.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения: <br>I. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:<br>1. Цилиндр диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см - 2 шт.<br>2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.<br>4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.<br>II. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:<br>1. Цилиндр диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см - 2 шт.<br>2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.<br>4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.<br>III. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:<br>1. Цилиндр диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см - 2 шт.<br>2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.<br>4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
153751
Идентификатор ФРНСИ
g200464

Производитель

Наименование
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Место нахождения
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
ИНН уполномоченного представителя
7710658037

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: <br>I. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:<br>1. Цилиндр диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см - 2 шт.<br>2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.<br>4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.<br>II. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:<br>1. Цилиндр диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см - 2 шт.<br>2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.<br>4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.<br>III. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе:<br>1. Цилиндр диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см - 2 шт.<br>2. Колпачки-экстендеры: 0 см - 2 шт.; 0,5 см - 2 шт.; 1 см - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.<br>4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.