Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200453
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932162
Дата первичной государственной регистрации
03.03.2023
Дата внесения изменений в МИ
25.05.2026
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena
Код ОКПД2
26.60.14.110 — Кардиостимуляторы
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Эти изделия осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии и сердечной недостаточности.
Состав (модели и варианты исполнения)
Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR06, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 1.2. Тарированный ключ. 1.3. Документация по продукции. 2. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara CRT-P MRI SureScan, модель W1TR06, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2.2. Тарированный ключ. 2.3. Документация по продукции. 3. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR05, в составе: 3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 3.2. Тарированный ключ. 3.3. Документация по продукции. 4. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena CRT-P MRI SureScan, модель W1TR05, в составе: 4.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 4.2. Тарированный ключ. 4.3. Документация по продукции. 5. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR04, в составе: 5.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 5.2. Тарированный ключ. 5.3. Документация по продукции. 6. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta CRT-P MRI SureScan, модель W1TR04, в составе: 6.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 6.2. Тарированный ключ. 6.3. Документация по продукции.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
166897
Идентификатор ФРНСИ
g200453

Производитель

Наименование
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Место нахождения
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
Medtronic Europe Sarl

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя
7703655356

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR06, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 1.2. Тарированный ключ. 1.3. Документация по продукции. 2. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara CRT-P MRI SureScan, модель W1TR06, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2.2. Тарированный ключ. 2.3. Документация по продукции. 3. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR05, в составе: 3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 3.2. Тарированный ключ. 3.3. Документация по продукции. 4. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena CRT-P MRI SureScan, модель W1TR05, в составе: 4.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 4.2. Тарированный ключ. 4.3. Документация по продукции. 5. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR04, в составе: 5.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 5.2. Тарированный ключ. 5.3. Документация по продукции. 6. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta CRT-P MRI SureScan, модель W1TR04, в составе: 6.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 6.2. Тарированный ключ. 6.3. Документация по продукции.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Медтроник"
уполномоченный представитель · ИНН 7703655356
Получить права представителя
ООО "Медтроник"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7703655356
Получить права представителя