Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200322
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2019/8757
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940841
Дата первичной государственной регистрации: 13.08.2019
Дата внесения изменений в МИ: 21.05.2026
Наименование медицинского изделия: Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначено для удержания и перемещения эндоскопа (например, лапароскопа) в заданном положении и направлении во время эндоскопического обследования/хирургической процедуры.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель ENDOFIX EXO, в составе: 1. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель ENDOFIX EXO. 2. Блок электропитания. 3. Кабель сетевой. 4. Соединительный кабель. 5. Зажим эндоскопа. 6. Муфты для фиксации эндоскопа, диаметр 10 мм - не более 5 шт. 7. Переходники для муфты - не более 5 шт. 8. Лотки стерилизационные - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Рукава стерильные - не более 1000 шт. (при необходимости). 10. Тележка (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. II. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель SOLOASSIST II, в составе: 1. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель SOLOASSIST II. 2. Блок электропитания. 3. Кабель сетевой. 4. Соединительный кабель. 5. Пульт управления. 6. Соединение универсальное. 7. Зажим эндоскопа. 8. Муфты для фиксации эндоскопа, диаметр 4 мм или 5 мм или 10 мм или 12,7 мм - не более 12 шт. 9. Переходники для муфты - не более 5 шт. 10. Лотки стерилизационные - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Рукава стерильные - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Тележка (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 144964
Идентификатор ФРНСИ: g200322

Производитель

Наименование: AKTORmed GmbH (АКТОРмед ГмбХ)
Место нахождения: Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
Юридический адрес: Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
AKTORmed GmbH (АКТОРмед ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"
Место нахождения: 125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
Юридический адрес: 125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
ИНН уполномоченного представителя: 7714448979

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель ENDOFIX EXO, в составе: 1. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель ENDOFIX EXO. 2. Блок электропитания. 3. Кабель сетевой. 4. Соединительный кабель. 5. Зажим эндоскопа. 6. Муфты для фиксации эндоскопа, диаметр 10 мм - не более 5 шт. 7. Переходники для муфты - не более 5 шт. 8. Лотки стерилизационные - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Рукава стерильные - не более 1000 шт. (при необходимости). 10. Тележка (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. II. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель SOLOASSIST II, в составе: 1. Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций, модель SOLOASSIST II. 2. Блок электропитания. 3. Кабель сетевой. 4. Соединительный кабель. 5. Пульт управления. 6. Соединение универсальное. 7. Зажим эндоскопа. 8. Муфты для фиксации эндоскопа, диаметр 4 мм или 5 мм или 10 мм или 12,7 мм - не более 12 шт. 9. Переходники для муфты - не более 5 шт. 10. Лотки стерилизационные - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Рукава стерильные - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Тележка (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Аркадис Медикал Груп"

уполномоченный представитель · ИНН 7714448979

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания