Аппарат физиотерапевтический для нейро-мышечной импульсной стимуляции MEDISCULPT

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200309
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939557
Дата первичной государственной регистрации
30.06.2025
Дата внесения изменений в МИ
21.05.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для нейро-мышечной импульсной стимуляции MEDISCULPT
Код ОКПД2
26.60.13.160 — Аппараты магнитотерапии
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для стимуляции нервно-мышечной ткани посредством воздействия на мышечную массу ног, рук, живота и тазового дна в реабилитационных целях, облегчения боли. Аппарат MEDISCULPT работает за счет использования импульсного электромагнитного поля – pulse electromagnetic field (PEMF). Изделие должно использоваться в медицинских учреждениях.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Аппарат физиотерапевтический для нейро-мышечной импульсной стимуляции MEDISCULPT (основной блок с 2 большими манипулами Biomag и 2 средними манипулами Biomag) - 1 шт.<br>2. Пульт управления для остановки процедуры с кабелем - 1 шт. <br>3. Ремень эластичный для фиксации, 110 см с фиксатором - 2 шт. <br>4. Ремень эластичный для фиксации, 70 см с фиксатором - 2 шт. <br>5. Ремень эластичный для фиксации, 60 см с фиксатором - 2 шт. <br>6. Ремень эластичный для фиксации, 50 см без фиксатора - 2 шт. <br>7. Ремень эластичный для фиксации, 50 см без фиксатора, узкий - 1 шт. <br>8. Комплект для наполнения водой в составе: инструмент для наполнения водой, вентиляционная трубка, трубка для сбора жидкости - 1 шт.<br>9. Кабель питания - 1 шт.<br>10. Руководство пользователя - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
189280
Идентификатор ФРНСИ
g200309

Производитель

Наименование
Biotec S.r.l. (Биотек, Эс.Эр.Эл)
Место нахождения
Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy
Юридический адрес
Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy
Страна производителя
Итальянская Республика
Адрес места производства
Viale della Repubblica, 20 - 36031 Dueville (VI), Italy
Biotec Italia S.r.l.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
Место нахождения
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Юридический адрес
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
ИНН уполномоченного представителя
7801575204

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Аппарат физиотерапевтический для нейро-мышечной импульсной стимуляции MEDISCULPT (основной блок с 2 большими манипулами Biomag и 2 средними манипулами Biomag) - 1 шт.<br>2. Пульт управления для остановки процедуры с кабелем - 1 шт. <br>3. Ремень эластичный для фиксации, 110 см с фиксатором - 2 шт. <br>4. Ремень эластичный для фиксации, 70 см с фиксатором - 2 шт. <br>5. Ремень эластичный для фиксации, 60 см с фиксатором - 2 шт. <br>6. Ремень эластичный для фиксации, 50 см без фиксатора - 2 шт. <br>7. Ремень эластичный для фиксации, 50 см без фиксатора, узкий - 1 шт. <br>8. Комплект для наполнения водой в составе: инструмент для наполнения водой, вентиляционная трубка, трубка для сбора жидкости - 1 шт.<br>9. Кабель питания - 1 шт.<br>10. Руководство пользователя - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.