Ингалятор для кислородной терапии

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200287
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928648
Дата первичной государственной регистрации
29.08.2022
Дата внесения изменений в МИ
21.05.2026
Наименование медицинского изделия
Ингалятор для кислородной терапии
Код ОКПД2
26.60.13.110 — Ингаляторы
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ингалятор для кислородной терапии предназначен для проведения оксигенотерапии в лечебных учреждениях и хирургических кабинетах.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. O2-флоуметр, варианты исполнения:<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным удлиненным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 32 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, шлангом 1,5 м и штекером для подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, без шланга;<br>- O2-флоуметр сдвоенный, 2*16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 9/16";<br>- O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 6 мм.<br>2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости).<br>3. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 60% (при необходимости).<br>4. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 100% (при необходимости).<br>5. Кислородная маска для средней концентрации O2 Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).<br>5. Кислородная и аэрозольная маска O2 Star, внешний диаметр 22 мм, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости).<br>6. Кислородная назальная канюля O2 Star, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
160590
Идентификатор ФРНСИ
g200287

Производитель

Наименование
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Место нахождения
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China
Shanghai Dr&#228;ger Medical Instrument Co. Ltd.
No. 138, Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo City, Zhejiang Province, 315336, P.R. China
Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd.
Systeme GmbH, GewerbestraUe 1, 23942 Dassow, Deutschland
GPE Holding GmbH c/o GPE

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
ИНН уполномоченного представителя
7710312462

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. O2-флоуметр, варианты исполнения:<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным удлиненным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 32 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, шлангом 1,5 м и штекером для подключения к разъему O2;<br>- O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, без шланга;<br>- O2-флоуметр сдвоенный, 2*16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;<br>- O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 9/16";<br>- O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 6 мм.<br>2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости).<br>3. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 60% (при необходимости).<br>4. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 100% (при необходимости).<br>5. Кислородная маска для средней концентрации O2 Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).<br>5. Кислородная и аэрозольная маска O2 Star, внешний диаметр 22 мм, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости).<br>6. Кислородная назальная канюля O2 Star, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Дрегер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710312462
Получить права представителя
ООО "Дрегер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710312462
Получить права представителя