Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200286

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/8551

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936213

Дата первичной государственной регистрации

26.07.2019

Дата внесения изменений в МИ

21.05.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат ИВЛ Savina 300 предназначен для искусственной вентиляции легких для взрослых пациентов и детей.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Select, <br>в составе:<br>1. Основной аппарат Savina 300 Select.<br>2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости).<br>3. Лицензионный ключ для опции PC-APRV (при необходимости).<br>4. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости).<br>5. Лицензионный ключ для опции VC-MMV (при необходимости).<br>6. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости).<br>7. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости).<br>8. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости).<br>9. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus (при необходимости).<br>10. Лицензионный ключ для активации опции "Специальные процедуры" (при необходимости).<br>11. Лицензионный ключ для опции АТС (при необходимости).<br>12. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости).<br>13. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). <br>14. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>15. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>16. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). <br>17. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>18. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).<br>19. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).<br>20. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>21. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>22. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: <br>- небулайзер; <br>- конус; <br>- герметизирующая заглушка; <br>- коннектор. <br>23. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): <br>- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), <br>VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.); <br>- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.); <br>- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.); <br>- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.); <br>- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar <br>Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.).<br>24. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>25. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>26. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых <br>(RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>27. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). <br>28. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): <br>- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet <br>Ventilation (N). <br>29. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости).<br>30. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>31. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>32. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. <br>(при необходимости). <br>33. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. <br>(при необходимости).<br>34. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости).<br>35. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости).<br>36. Руководство по эксплуатации на русском языке. <br>II. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Classic, в составе:<br>1. Основной аппарат Savina 300 Classic.<br>2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости).<br>3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости).<br>4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости).<br>5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости).<br>6. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости).<br>7. Лицензионный ключ для активации опции «Специальные процедуры» (при необходимости).<br>8. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости).<br>9. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). <br>10. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>11. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>12. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). <br>13. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>14. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).<br>15. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).<br>16. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>17. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>18. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: <br>- небулайзер; <br>- конус; <br>- герметизирующая заглушка; <br>- коннектор. <br>19. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): <br>- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.); <br>- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.); <br>- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.); <br>- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.); <br>- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar <br>Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.).<br>20. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>21. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>22. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых <br>(RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>23. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). <br>24. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): <br>- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet <br>Ventilation (N). <br>25. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости).<br>26. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>27. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>28. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. <br>(при необходимости). <br>29. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. <br>(при необходимости).<br>30. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости).<br>31. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости).<br>32. Руководство по эксплуатации на русском языке. <br>III. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 NIV, в составе:<br>1. Основной аппарат Savina 300 NIV.<br>2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости).<br>3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости).<br>4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости).<br>5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости).<br>6. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости).<br>7. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). <br>8. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>9. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>10. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). <br>11. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости).<br>12. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: <br>- небулайзер; <br>- конус; <br>- герметизирующая заглушка; <br>- коннектор. <br>13. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): <br>- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.); <br>- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.); <br>- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.); <br>- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.); <br>- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar <br>Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.).<br>14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых <br>(RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).<br>17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). <br>18. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): <br>- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet <br>Ventilation (N). <br>19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости).<br>20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). <br>22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт.<br>(при необходимости). <br>23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. <br>(при необходимости).<br>24. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости).<br>25. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости).<br>26. Руководство по эксплуатации на русском языке. <br>Принадлежности: <br>1. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ.<br>2. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей. <br>3. Тележка для аппарата. <br>4. Тележка для аппарата компактная.<br>5. Тележка TSU для транспортировки баллонов. <br>6. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата. <br>7. Блок сцепления аппарата с кроватью. <br>8. Зажим для блока сцепления со стороны кровати. <br>9. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide.<br>10. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ.<br>11. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO.<br>12. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. <br>13. Держатель шлангов для поворотного кронштейна. <br>14. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна. <br>15. Держатель шлангов (одинарный или двойной) - не более 20 шт. <br>16. Крючок для стандартной направляющей - не более 20 шт. <br>17. Кабель MEDIBUS. <br>18. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт. <br>19. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха - не более 20 шт. <br>20. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт. <br>21. Микрофильтр (фильтр воздухозабора) - не более 20 шт. <br>22. Противопылевой фильтр- не более 20 шт. <br>23. Фильтр выдоха, одноразовый (уп. 20 шт.) - не более 20 уп. <br>24. Парковочный держатель для датчика CO2.<br>25. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного <br>контура - не более 20 шт. <br>26. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей - не более 20 шт.<br>27. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. <br>28. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar <br>АС 95 (уп. 100 шт.) - не более 20 уп. <br>29. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.. <br>30. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп.<br>31. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп.<br>32. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.<br>33. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт. <br>34. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (уп. 4 шт.) - не более 20 уп. <br>35. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски - не более 20 шт. <br>36. Кислородная назальная канюля О2Star (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. <br>37. Соединительная кислородная линия, одноразовая (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. <br>38. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. <br>39. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go - не более 20 шт. <br>40. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go - не более 20 шт. <br>41. Держатель баллона для тележки аппарата. <br>42. Редуктор давления для использования с баллонами - не более 2 шт.<br>43. Зажим для крепления увлажнителя. <br>44. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом. <br>45. Поворотный держатель увлажнителя для тележки. <br>46. Камера увлажнителя F&P MR 340 - не более 20 шт. <br>47. Камера увлажнителя F&P MR 370 - не более 20 шт. <br>48. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (уп. 10 шт. или 40 шт.) - не более 20 уп.<br>49. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых - не более 20 шт.<br>50. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей - не более 20 шт.<br>51. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых<br> и детей - не более 20 шт. <br>52. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей - не более 20 шт. <br>53. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха - не более 20 шт. <br>54. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров - не более 20 шт.<br>55. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850.<br>56. Тестовые легкие - не более 20 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

141792

Идентификатор ФРНСИ

g200286

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.