Система программирования LATITUDE 3300
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200283
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16939
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927986
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.04.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система программирования LATITUDE 3300
- Код ОКПД2
- 26.60.14.110 — Кардиостимуляторы
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система программирования LATITUDE предназначена для использования в больницах и других медицинских учреждениях и применяется для установления связи с имплантируемыми системами Boston Scientific. Используемое программное обеспечение управляет всеми функциями обмена данными с имплантируемыми генераторами импульсов (ГИ).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Система программирования LATITUDE 3300, в составе:<br>- Программатор;<br>- Руководство по эксплуатации "Система программирования LATITUDE 3300" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;<br>- "Управление данными пациентов. Руководство пользователя" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;<br>- "Анализатор системы стимуляции (PSA). Руководство пользователя" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;<br>- "Управление сетью и подключениями. Руководство пользователя" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;<br>- "Инструкции по эксплуатации инструмента автоматического скрининга (AST) EMBLEM S-ICD" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;<br>- "Руководство пользователя приложения EMBLEM S-ICD" в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте.<br>2. Индуктивная телеметрическая головка (при необходимости).<br>3. Телеметрическая головка S-ICD (при необходимости).<br>4. Батарея перезаряжаемая (при необходимости).<br>5. Адаптер питания (при необходимости).<br>6. Кабель питания (при необходимости).<br>7. Кабель анализатора системы стимуляции (PSA) многоразовый (при необходимости).<br>8. Кабель поверхностного ЭКГ (при необходимости).<br>9. Кабель ЭКГ вспомогательный (при необходимости).<br>10. Подставка для системы программирования LATITUDE 3300 (при необходимости).<br>11. Интраоперационный защитный чехол для датчика (при необходимости), в составе:<br>- интраоперационный защитный чехол для датчика - 1 шт.;<br>- резинка - 2 шт.;<br>- лента - 2 шт.<br>12. Ключ для обновления ПО на флеш-накопителе (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 160423
- Идентификатор ФРНСИ
- g200283
Производитель
- Наименование
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
- Место нахождения
- 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- Юридический адрес
- 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USAPlexus CorporationPaseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, Mexico 45010Plexus Electronica S. de R.L. de C.V.Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone, Shi Yan Steen, Bao An District, Shenzhen, China 518108Amphenol Alden Products Company c/o Amphenol PCD (Shenzhen) Co. Ltd.602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USAMicrotek Medical, Inc.3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USAPhilips-Medisize Costa Mesa, LLC
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения
- 125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
- Юридический адрес
- 127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710658037
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с имплантируемыми кардиостимуляторами, с принадлежностями | РЗН 2016/5102 |
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.