Система высокопоточной кислородной терапии HI-Flow Star с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200276
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23435
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936694
Дата первичной государственной регистрации
23.08.2024
Дата внесения изменений в МИ
21.05.2026
Наименование медицинского изделия
Система высокопоточной кислородной терапии HI-Flow Star с принадлежностями
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система высокопоточной кислородной терапии HI-Flow Star с принадлежностями предназначена для подачи нагретого и увлажненного дыхательного газа с повышенной концентрацией кислорода, со скоростью, превышающей скорость вдоха пациента, для пациентов, которым получение такой дыхательной газовой смеси является полезным.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>I. Система высокопоточной кислородной терапии HI-Flow Star с принадлежностями в составе:<br>1. Комплект для высокопоточной кислородотерапии HI-Flow Star, одноразовый 25 шт. в упаковке: <br>- шланг дыхательный с подогревом;<br>- шланг дыхательный для аппарата ИВЛ;<br>- камера увлажнителя;<br>- шланг О2 для смесителя;<br>- фиксатор шланга к кровати/одежде.<br>2. Канюли назальные для высокопоточной кислородотерапии HI-Flow Star, одноразовые (при необходимости), 25 шт. в упаковке:<br>- размер S; <br>- размер M; <br>- размер L. <br>3. Инструкция по эксплуатации.<br>II. Принадлежности:<br>1. Клапан HI-Flow Star с коннектором 22 мм, одноразовый, 15 шт. в упаковке.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181905
Идентификатор ФРНСИ
g200276

Производитель

Наименование
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Место нахождения
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Rеvalstra&#223;e 1, 23560 L&#252;beck, Germany
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
ИНН уполномоченного представителя
7710312462

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>I. Система высокопоточной кислородной терапии HI-Flow Star с принадлежностями в составе:<br>1. Комплект для высокопоточной кислородотерапии HI-Flow Star, одноразовый 25 шт. в упаковке: <br>- шланг дыхательный с подогревом;<br>- шланг дыхательный для аппарата ИВЛ;<br>- камера увлажнителя;<br>- шланг О2 для смесителя;<br>- фиксатор шланга к кровати/одежде.<br>2. Канюли назальные для высокопоточной кислородотерапии HI-Flow Star, одноразовые (при необходимости), 25 шт. в упаковке:<br>- размер S; <br>- размер M; <br>- размер L. <br>3. Инструкция по эксплуатации.<br>II. Принадлежности:<br>1. Клапан HI-Flow Star с коннектором 22 мм, одноразовый, 15 шт. в упаковке.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Дрегер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710312462
Получить права представителя
ООО "Дрегер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710312462
Получить права представителя