Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200271

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/07564

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917492

Дата первичной государственной регистрации

30.07.2010

Дата внесения изменений в МИ

21.05.2026

Наименование медицинского изделия

Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Реагенты в комбинированном виде, предназначенны для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg.)). <br>2. Двухуровневый контрольный раствор (40 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (40 pcs./pkg.)). <br>3. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3/ 6,7,8 (30 pcs./pkg.)). <br>4. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (10 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (10 pcs./pkg.)). <br>5. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (20 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (20 pcs./pkg.)). <br>6. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)). <br>7. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)). <br>8. Раствор для восстановления электрода хлора (1 шт. в уп.) (Chloride Filling Solution (1 each)). <br>9. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)). <br>10. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)). <br>11. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)). <br>12. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)). <br>13. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution <br>(1 each)). <br>14. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)). <br>15. Раствор депротеинизирующий (20 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (20 pcs./pkg.)). <br>16. Раствор депротеинизирующий (30 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (30 pcs./pkg.)). <br>17. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)). <br>18. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). <br>19. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). <br>20. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). <br>21. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином <br>(1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)). <br>22. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина <br>(1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)). <br>23. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином <br>(1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)). <br>24. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)). <br>25. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). <br>26. Контрольный картридж (1 шт. в уп.) (QC multipack Cartridge (1 each)). <br>27. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт.в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)). <br>28. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)). <br>29. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)). <br>30. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)). <br>31. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)). <br>32. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)). <br>33. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)). <br>34. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)). <br>35. Калибровочный картридж А (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge A (1 each)). <br>36. Калибровочный картридж Б (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge B (1 each)). <br>37. Калибровочный картридж Б (1 комплект) (Calibrator Cartridge B (1 pack)). <br>38. Калибровочный картридж С (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge C (1 each)). <br>39. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)). <br>40. Калибратор А (Газ А) (1 шт. в уп.) (Calibrator A (Gas A (1 each)). <br>41. Калибратор Б (Газ Б) (1 шт. в уп.) (Calibrator B (Gas B (1 each)). <br>42. Калибровочный пак (Calibrator Pack). <br>43. Реагент упаковка (Reagent Pack). <br>44. Реагент упаковка 5 (Reagent Pack 5). <br>45. Реагент упаковка 8 (Reagent Pack 8). <br>46. Реагент упаковка 10 (Reagent Pack 10). <br>47. Реагент упаковка 12 (Reagent Pack 12). <br>48. Реагент упаковка 14 (Reagent Pack 14). <br>49. Реагент упаковка 16 (Reagent Pack 16). <br>50. Реагент упаковка для Дилютера (1 шт. в уп.) (Diluter Reagent Paсk (1 each)). <br>51. Пак М-1 (Pack M-1). <br>52. Пак М-2 (Pack M-2).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

23349

Идентификатор ФРНСИ

g200271

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.