Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Evita V300» с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200267

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4138

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928006

Дата первичной государственной регистрации

23.05.2016

Дата внесения изменений в МИ

21.05.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Evita V300» с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат искусственной вентипяции Evita V300 для интенсивной терапии предназначен для вентиляции легких взрослых, детей и новорожденных. Evita V300 работает в режимах принудительной вентиляции и поддержки самостоятельного дыхания, а также обеспечивает мониторинг дыхательных путей. Evita V300 предназначен для использования в различных областях здравоохранения.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Состав: <br>1. Дисплей управляющий Infinity C300.<br>2. Основной блок аппарата Evita V300.<br>3. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.<br>4. Датчики потока (Flowsensor), не более 5 шт.<br>5. Программное обеспечение Evita V300.<br>6. Руководство по эксплуатации Evita V300 на русском языке, печатное.<br>II. Принадлежности:<br>1 Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления (APRV).<br>2. Лицензионный ключ для активации функции объемная минутная вентиляция (MMV).<br>3. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки (AТС).<br>4. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением (PPS).<br>5. Лицензионный ключ для активации расширенного мониторинга (Monitoring Plus).<br>6. Лицензионный ключ для активации ИВЛ новорожденных.<br>7. Лицензионный ключ для активации SmartCare/PS. <br>8. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких (NIV).<br>9. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonаry View.<br>10. Лицензионный ключ для активации функции поддержки давлением (PC-PSV).<br>11. Лицензионный ключ для активации функции AutoFlow/VG.<br>12. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2.<br>13. Тележка.<br>14. Транспортный модуль TSU.<br>15. Замок для соединения с транспортным модулем.<br>16. Узел для присоединения с кроватью.<br>17. Замок для узла соединения с кроватью (сторона кровати).<br>18. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух), не более 2 шт.<br>19. Рельс для крепления дополнительного оборудования.<br>20. Увлажнитель дыхательной смеси.<br>21. Камера увлажнителя взрослая и детская.<br>22. Температурный датчик увлажнителя.<br>23. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.<br>24. Небулайзер пневматический (распылитель лекарственных средств).<br>25. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств).<br>26. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.<br>27. Контур пациента (комплект дыхательных шлангов) для взрослых:<br>- Шланги дыхательные для контура для взрослых<br>- Адаптеры для шлангов для контура для взрослых<br>- Влагоотделитель для контура для взрослых<br>28. Контур пациента (комплект дыхательных шлангов) для детей:<br>- Шланги дыхательные для контура для детей;<br>- Адаптеры для шлангов для контура для детей;<br>- Влагоотделитель для контура для детей.<br>29. Контур одноразовый дыхательный пациента VentStar -25 шт./компл. <br>30. Контур одноразовый дыхательный пациента Vent Set Coax - 20 шт./ компл.<br>31. Маска для неинвазивной вентиляции NovaStar.<br>32. Маска для неинвазивной вентиляции одноразовые ClassicStar. <br>33. Маска для неинвазивной вентиляции одноразовые ComfortStar.<br>34. Фильтры одноразовые дыхательные антибактериальные SafeStar, не более 50 шт.<br>35. Фильтры одноразовые дыхательные антибактериальные CareStar, не более 50 шт.<br>36. Фильтры одноразовые дыхательные антибактериальные TwinStar, не более 50 шт.<br>37. Коннектор для соединения дыхательных шлангов ErgoStar.<br>38. Тепловлагобменники одноразовые дыхательные HumidStar, не более 50 шт.<br>39. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow, не более 20 шт.<br>40. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow, не более 10 шт.<br>41. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow, не более 5 шт.<br>42. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow, не более 10 шт.<br>43. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow, не более 10 шт.<br>44. Кабель для интерфейса Medibus, длина 2 м.<br>45. Датчики потока Infinity ID, не более 5 шт. <br>46. Датчик потока SpiroLife.<br>47. Датчик потока неонатальный (ISO15, Y-piece). <br>48. Кабель неонатального датчика.<br>49. Датчик СО2.<br>50. Кювета датчика СО2 (взрослая, детская).<br>51. Кювета датчика одноразовая СО2 (взрослая, детская), не более 10 шт.<br>52. Тестовое легкое.<br>53. Клапан выдоха одноразовый.<br>54. Клапан выдоха многоразовый.<br>55. Блок компрессора GS500.<br>56. Блок питания PS500.<br>57. Крепление управляющего дисплея Infinity C300 для потолочной консоли.<br>58. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли.<br>59. Кабель системный, длина 0,7 или 2,80 м.<br>60. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

130628

Идентификатор ФРНСИ

g200267

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.