Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200220

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/1113

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924907

Дата первичной государственной регистрации

03.09.2013

Дата внесения изменений в МИ

19.05.2026

Наименование медицинского изделия

Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Fabius plus XL - это анестезиологическая рабочая станция для проведения анестезии взрослых, детей и новорожденных, для осуществления автоматической и ручной вентиляции легких, спонтанного дыхания с поддержкой давлением и спонтанного дыхания

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Основной блок.<br>2. Модуль дыхательной системы COSY.<br>Принадлежности:<br>1. Модуль дыхательной системы COSY.<br>2. Модуль дыхательной системы COSY с обогревателем.<br>3. Многоразовый резервуар с абсорбентом.<br>4. Многоразовый картридж резервуара с абсорбентом.<br>5. Комплект модернизации COSY для работы с малым потоком газа:<br>5.1. Нагревательный элемент.<br>5.2. Блок питания.<br>5.3. Крепеж.<br>6. Влагосборник для COSY (левый, правый).<br>7. Ограничитель датчика потока COSY.<br>8. Шланг PEEP / Pmax-APL (правый, левый).<br>9. Влагосборник для взрослых дыхательных шлангов.<br>10. Дыхательный шланг для взрослых (длина 1,1 м, 1,5 м).<br>11. Крышка вентилятора.<br>12. Диафрагма.<br>13. Держатель клапана переключения наружного выпуска для свежего газа (левый, правый).<br>14. Клапан переключения наpyжного выпуска для свежего газа (левый, правый).<br>15. Дополнительный флоуметр O2.<br>16. Манометр стрелочный для измерения давления в дыхательных путях.<br>17. Стационарный удлинитель трубки дыхательного мешка для COSY.<br>18. Гибкий удлинитель трубки дыхательного мешка для COSY.<br>19. Бактериальный фильтр многоразовый.<br>20. Модуль для газового анализа SCIO.<br>21. Крепёж для линии проб газа, с креплением к COSY.<br>22. Шланг с фильтром для возврата проб газа 1,5 м.<br>23. Дополнительный порт RS232.<br>24. Держатель для крепления регулируемой по высоте стойки для крепления инфузионных систем.<br>25. Регулируемая по высоте стойка для крепления инфузионных систем (насосов и инфузионных мешков).<br>26. Направляющие крепления с задней стороны GCX - не более 2 шт.<br>27. Направляющие крепления для блока управления (для правой и левой сторон) GCX - не более 2 шт.<br>28. Монтажные направляющие крепления для тележки (длинные/короткие, левые/правые) GCX - не более 2 шт.<br>29. Ручки для корпуса аппарата - не более 2 шт.<br>30. Крышки для направляющих GCX - не более 2шт.<br>31. Держатель газового баллона.<br>32. Адаптеры для газового баллона, для диаметра 165/178 мм - не более 5 шт.<br>33. Адаптер направляющей для газового баллона, установленного сбоку.<br>34. Защитные насадки CASTrGARD для колес малые - упаковка 4 шт.<br>35. Держатель испарителя Dr&#228;ger.<br>36. Держатель испарителя Selectatec.<br>37. Галогеновая лампа в сборе с держателем.<br>38. Откидной столик.<br>39. Коpзина с крепежом для направляющих GCX.<br>40. Кабель электропитания 10 A, 5 м.<br>41. Кабель интерфейсный.<br>42. Кабель заземления (длиной 0,8 м, 3,2 м, 6,0 м, для модели с фиксацией на потолке, для модели с фиксацией на стене).<br>43. Комплект для крепления монитора слева:<br>43.1. Универсальный кронштейн для монитора, 30.4 см.<br>43.2. Крепление блока питания IDS.<br>43.3. Крепление блока питания для боковой направляющей.<br>44. Комплект для крепления монитора сверху:<br>44.1. Подставка для крепления монтажных направляющих сверху, GCX.<br>44.2. Подставка для крепления монитора сверху (рычажно-шарнирное крепление).<br>44.3. Опора для подставки для крепления монитора<br>45. Комплект для крепления анестезиологического монитора Vamos слева:<br>45.1. Универсальный кронштейн для монитора, 30.4 см.<br>45.2. Переходник кронштейна монитора для Vamos.<br>45.3. Держатель адаптера GCX.<br>46. Комплект для крепления анестезиологического монитора Vamos сверху:<br>46.1. Плита с адаптерами для направляющей GCX сверху.<br>46.2. Подставка для крепления монитора сверху (рычажно-шарнирное крепление).<br>46.3. Опора, угол 0 градусов.<br>46.4. Крепление блока питания для боковой направляющей.<br>46.5. Крепление блока питания для направляющей ISO.<br>47. Комплект для крепления модуля газоанализатора SCIO:<br>47.1. Универсальный кронштейн для монитора.<br>47.2. Держатель адаптера GCX.<br>47.3. Держатель SCIO для универсального кронштейна для монитора.<br>47.4. Крепление блока питания для боковой направляющей.<br>47.5. Крепление блока питания.<br>47.6. Крепление блока питания IDS.<br>47.7. Крепление блока питания для боковой направляющей.<br>47.8. Крепление блока питания IDS настенное.<br>47.9. Крепление блока питания IDS для боковой направляющей.<br>48. Датчик потока Infinity ID - упаковка 5 шт.<br>49. Датчик потока Spirolog - упаковка 5 шт.<br>50. Датчик потока SpiroLife.<br>51. Датчик кислорода O2 (капсульный).<br>52. Корпус для размещения капсулы датчика O2 для COSY.<br>53. Линия отбора проб для измерения проб газа (длина 2,5 м, 5 м.) - упаковка 10 шт.<br>54. Влагосборник WaterLock 2 - упаковка 12 шт.<br>55. Влагосборник Infinity ID WaterLock 2 - упаковка 12 шт.<br>56. Адаптер для влагосборника WaterLock 2.<br>57. Абсорбент Dr&#228;gersorb® 800 plus, канистра 5 л. - упаковка 2 шт.<br>58. Абсорбент Dr&#228;gersorb® Free, канистра 5 л. - упаковка 2 шт.<br>59. Одноразовый абсорбер CLIC 800+ со встроенным фильтром-пылеуловителем - упаковка 6 шт.<br>60. Одноразовый абсорбер CLIC Free со встроенным фильтром-пылеуловителем - упаковка 6 шт.<br>61. Одноразовый абсорбер Infinity ID CLIC 800+ - упаковка 6 шт.<br>62. Одноразовый абсорбер Infinity ID CLIC Free - упаковка 6 шт.<br>63. Адаптер CLIC.<br>64. Базовый дыхательный контур, одноразовый.<br>65. Базовый анестезиологический контур без латекса.<br>66. Базовый анестезиологический контур латексный.<br>67. Анестезиологический дыхательный контур Flex без латекса.<br>68. Анестезиологический дыхательный контур Flex латексный.<br>69. Дыхательный контур Flex.<br>70. Дыхательный контур Coax.<br>71. Дыхательный контур Coax с держателем.<br>72. Анестезиологический дыхательный контур VentStar без порта Люэра.<br>73. Дыхательный контур с влагосборником VentStar 180 без порта Люэра.<br>74. Дыхательный контур с влагосборником VentStar 180.<br>75. Дыхательный контур VentStar Basic 180, VentStar Basic 250.<br>76. Дыхательный контур VentStar Flex 220.<br>77. Дыхательный контур VentStar Coax 180.<br>78. Анестезиологический дыхательный контур VentStar без порта Люэра.<br>79. Педиатрический дыхательный контур VentStar Basic без порта Люэра 8.<br>80. Педиатрический дыхательный контур VentStar Basic 180, VentStar Basic 250.<br>81. Педиатрический анестезиологический контур VentStar без порта Люэра.<br>82. Влагосборник для анестезиологического контура VentStar (Педиатрический) 180.<br>83. Влагосборник для анестезиологического контура VentStar (Педиатрический) 180 без порта Люэра.<br>84. Анестезилогический дыхательный контур с мешком VentStar для новорожденных 180.<br>85. Дыхательный контур для новорожденных VentStar Basic 180.<br>86. Дыхательный контур для новорожденных с влагосборниками VentStar 180.<br>87. Дыхательный мешок 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л.<br>88. Контур дыхательный с мешком VentStar 80, VentStar 120, VentStar 150.<br>89. Контур дыхательный для новорожденных с мешком VentStar 110.<br>90. Контур дыхательный педиатрический с мешком VentStar 110.<br>91. Электростатические фильтры CareStar 30, CareStar 40А, CareStar 45 одноразовые - упаковка 50 шт.<br>92. Механические фильтры CareStar 55, CareStar 60А, CareStar 80 одноразовые - упаковка 50 шт.<br>93. Фильтры HME (тепловлагообменные) HumidStar 2, HumidStar 10А, HumidStar 25, HumidStar 55 одноразовые - упаковка 50 шт.<br>94. Электростатические фильтры и HME TwinStar 8, TwinStar 10А, TwinStar 25, TwinStar 55, TwinStar 65А, TwinStar 90 одноразовые - упаковка 50 шт.<br>95. Механический фильтр и HME TwinStar HEPA одноразовый - упаковка 50 шт.<br>96. Дыхательные катетеры ErgoStar CM 40, ErgoStar CM 45, ErgoStar CM 50, ErgoStar CM 55, ErgoStar CM 60 - упаковка 50 шт.<br>97. Коннектор ErgoStar AC 90, ErgoStar AC 95 для дыхательного контура - упаковка 50 шт.<br>98. Маски лицевые LiteStar, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6 - упаковка 30 шт.<br>99. Маски лицевые ComfortStar, размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6 - упаковка 20 шт.<br>100. Одноразовое оголовье для лицевой маски из мягкой ткани.<br>101. Одноразовое оголовье для лицевой маски из мягкой резины.<br>102. Петля для крепления дыхательных масок LiteStar, соединение с внешним диаметром 15 мм., для размеров 1-2 - упаковка 30 шт.<br>103. Петля для крепления дыхательных масок LiteStar, соединение с внутренним диаметром 22 мм., для размеров 3-6 - упаковка 30 шт.<br>104. Двухсторонний шар насоса для раздувания манжет воздухом.<br>105. Контур для анестезии Pack2Go Flex для взрослых с дыхательной маской ComfortStar стандартный, размер 5.<br>106. Контур с влагосборниками для анестезии Pack2Go для взрослых.<br>107. Базовый дыхательный контур для анестезии Pack2Go педиатрический с дыхательной маской ComfortStar стандартный, размер 3.<br>108. Мини-контур для анестезии Pack2Go M.<br>109. Мини-контур для анестезии Pack2Go L.<br>110. Дыхательный контур для взрослых многоразовый:<br>110.1. Шланг силиконовый 1,5 м, 22мм/22 мм - не более 2 шт.<br>110.2. Шланг силиконовый 1,1 м, 22мм/22 мм.<br>110.3. Y-образный коннектор, полиамид, порт Люэр.<br>110.4. Прямой коннектор, полиамид.<br>110.5. Дыхательный мешок силиконовый 2,3 литра.<br>111. Дыхательный контур педиатрический многоразовый:<br>111.1. Шланг силиконовый 1,5 м, 10мм/22 мм - не более 2 шт.<br>111.2. Шланг силиконовый 1,1 м, 22мм/22 мм.<br>111.3. Дыхательный мешок латекс 0,5 литра.<br>111.4. Прямой коннектор, полиамид, 22мм/22 мм.<br>111.5. Y-образный угловой коннектор, полисульфон, открытый порт.<br>111.6. Y-образный коннектор, 5 мм.<br>111.7. Тест-имитатор легких силиконовый - не более 2 шт.<br>111.8. Колпачки - не более 5 шт.<br>111.9. Коннектор для эндотрахеальной трубки (2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм, 4,5 мм).<br>111.10. Линия для забора проб, силикон.<br>111.11. Угловой коннектор с портом Люэр.<br>112. Дыхательный мешок латексный (объем 0,5 л, 1,5 л, 2,0 л, 2,3 л, 3,0 л).<br>113. Дыхательный мешок силиконовый (объем 0,5 л, 1,5 л, 2,0 л, 2,3 л, 3,0 л).<br>114. Полнолицевая дыхательная маска, (размер 1, 2, 3).<br>115. Дыхательная маска Foregger (размер 0, 1, 2, 3).<br>116. Дыхательная маска Рендель-Бекера (размер 1, 2, 3).<br>117. Пробка для раздуваемого валика маски.<br>118. Силиконовая дыхательная маска, (размер 0, 1, 2, 3, 4, 5).<br>119. Оголовье силиконовое малого размера.<br>120. Оголовье силиконовое большого размера.<br>121. Петля для крепления полнолицевых дыхательных масок.<br>122. Петля для крепления силиконовых дыхательных масок, соединение с внешним диаметром 15 мм, для размеров 0-1.<br>123. Петля для крепления силиконовых дыхательных масок, соединение с внутренним диаметром 22 мм, для размеров 2-5.<br>124. Y-образный угловой коннектор для детей 90°, открытый порт.<br>125. Y-образный коннектор прямой, ISO.<br>126. Y-образный угловой коннектор для взрослых с соединением 22 мм.<br>127. Y-образный коннектор для детей 10 мм, прямой.<br>128. Y-образный угловой коннектор для взрослых с соединением 22 мм, с портом Люэра.<br>129. Прямой коннектор ISO 22/22 для мешка для искусственного дыхания.<br>130. Многоразовый микробный дыхательный фильтр 654 ISO-CLIC - упаковка 5 шт.<br>131. Аппарат ручной вентиляции лёгких MR 100 (неонатальный, детский, взрослый).<br>132. Крюк на стандартный рельс для размещения аппарата MR100.<br>133. Клапан Oxidem 3000 для управления подачей O2 при ручной вентиляции.<br>134. Шланг для отвода анестетика (длина 1,5 м, 3 м, 5 м).<br>135. Нереверсивный (полуоткрытый) контур для анестезии типа Kuhn с соединительной муфтой и отводом отработанного газа (для взрослых, для детей).<br>136. Нереверсивный (полуоткрытый) контур для анестезии типа Magill, ISO.<br>137. Нереверсивный (полуоткрытый) контур для анестезии типа Medec Waters c отводом отработанного газа.<br>138. Система удаления отработанного анестетика (AGS):<br>138.1. AGSS - Активное устройство удаления с регулированием расхода.<br>138.2. Привод для AGS (эжектор AGSS или клапан регулирования вакуума).<br>138.3. Держатель для размещения на направляющей AGS для настенных и потолочных устройств.<br>138.4. Держатель GCX для системы AGSS (только для тележки).<br>138.5. Шланг отсоса AGS (длина 0,5 м, 1,5 м, 3 м, 3,5 м, 5 м).<br>138.6. Передаточный шланг AGS, (длина 1,0 м, 1,5 м).<br>139. Разъемное соединение для шланга удаления излишнего газа (угловое 45°DIN, угловое 45° EN ISO, прямое).<br>140. Адаптер для системы AGS (3-сторонний AIR NIST, конусный 30 мм).<br>141. Бронхиальный отсос (эжекторный AIR/O2 NIST, AIR/NIST, вакуумный NIST, DISS).<br>142. Комплект принадлежностей для бронхоотсоса:<br>142.1. Прозрачная канюля с боковым отверстием вакуумного регулятора - не более 5 шт.<br>142.2. Емкость для сбора секрета 0,7 л - не более 2 шт.<br>142.3. Многоразовый шланг отсоса, 1,5 м.<br>142.4. Угловой патрубок.<br>142.5. Крышка емкости для сбора секрета.<br>142.6. Силиконовый шланг 5x2 мм, 0,4 м.<br>143. Переносной комплект эжекторного аспирационного устройства VarioAir B:<br>143.1. Прозрачная канюля с боковым отверстием вакуумного регулятора - не более 5 шт.<br>143.2. Емкость для сбора секрета 0,7 л - не более 2 шт.<br>143.3. Многоразовый шланг отсоса, 1,5 м.<br>143.4. Угловой патрубок.<br>143.5. Емкость с крышкой для сбора секрета.<br>143.6. Силиконовый шланг 5x2 мм, 0,4 м.<br>143.7. Опорная рама для аспиратора.<br>144. Крепеж с ручкой,<br>145. Адаптер 3-сторонний O2 NST.<br>146. Держатель из стандартного поворотного рельса с креплением в направляющей GCX для комплекта аспирационных емкостей.<br>147. Держатель из стандартного рельса с креплением в направляющей GCX для аспиратора.<br>148. Направляющая для профиля GCX (100 мм /3,94 in).<br>149. Адаптер 3-сторонний O2 NIST Shraeder.<br>150. Держатель для переносного компактного аспиратора Vario Air B.<br>151. Бактериальный фильтр VarioSafe.<br>152. Адаптеры NIST/DIN (VAC, AIR/O2).<br>153. Держатель для крепления AGS в направляющей для настенных и потолочных устройств.<br>154. Шланг NIST AIR/O2 1,5 м.<br>155. Адаптер 3-сторонний AIR NIST.<br>156. Бактериальный фильтр для аспиратора одноразовый - упаковка 20 шт.<br>157. VacuSmart одноразовая емкость для аспиратора 0,7 л - упаковка 25 шт.<br>158. VacuSmart одноразовая емкость для аспиратора с гелевым наполнителем 0,7 л - упаковка 25 шт.<br>159. VacuSmart шланг 2 м одноразовый - упаковка 25 шт.<br>160. Электронный O2 расходомер DigiFlow, 16 л/мин, направляющая, NIST, M35x1,5 разъем для принадлежностей.<br>161. Соединительный шланг O2 (NIST, ISO; NIST 1 м, нейтральный).<br>162. Адаптер диаметр 6 мм к разъему M35x1,5.<br>163. Адаптер 9/16" к 6 мм.<br>164. NIST тройник O2.<br>165. Кислородная маска с эластичной трубкой (2,1 м) для средней концентрации О2 для взрослых.<br>166. Кислородная маска с эластичной трубкой (2,1 м) и мешком для высокой концентрации О2 для взрослых.<br>167. Шланги для централизованной подачи газов (O2, AIR, N2O, VAC) длина 5 м, 3,5 м, 1,5 м.<br>168. Узел для дополнительного электропитания<br>169. Редукторы давления (O2/ N2O).<br>170. Испаритель анестетиков Vapor 2000<br>171. Испаритель анестетиков D-Vapor 2000<br>172. Заправочный адаптер ("Н", "Е", "S", "I").<br>173. Заправочный адаптер, ((h) галотан (красный), (i) изофлюран (фиолетовый), (s) севофлюран (желтый)).<br>174. Адаптер для бутыли Quik-Fil с севофлюраном.<br>175. Адаптер для опорожнения испарителей анестетиков Quik-Fil.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

61764

Идентификатор ФРНСИ

g200220

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.