Аппарат искусственной вентиляции лёгких неонатальный Babylog
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200187
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20130
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934285
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.04.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 18.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции лёгких неонатальный Babylog
- Код ОКПД2
- —
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Аппарат искусственной вентиляции Babylog предназначен для искусственной вентиляции легких новорожденных, младенцев и детей. Данный аппарат работает в режиме принудительной вентиляции и в режиме поддержки спонтанного дыхания, а также обеспечивает мониторинг вентиляции.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких неонатальный Babylog VN600, в составе:<br>1. Основной блок Babylog VN600 - 1 шт.<br>2. Дисплей управляющий VN600 - 1 шт.<br>3. Клапан выдоха многоразовый - 1 шт. в упаковке - не более 20 упаковок. <br>4. Кабель электропитания - 1 шт.<br>5. Тележка для аппарата - 1 шт.<br>6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.<br>7. Инструкция по обработке - 1 шт.<br>8. Дополнение к руководству об эксплуатации батареи - 1 шт.<br>9. Список принадлежностей - 1 шт.<br>10. Блок компрессора GS500 (при необходимости) - 1 шт.<br>11. Блок питания PS500 (при необходимости) - 1 шт.<br>12. Датчики потока:<br>12.1. Датчик потока неонатальный ISO15 (при необходимости).<br>12.2. Датчик потока неонатальный Y-piece (при необходимости).<br>12.3. Кабель неонатального датчика (при необходимости) - 1 шт.<br>13. Кабель системный, длина 0,7 м (при необходимости) - 1 шт.<br>14. Кабель системный, длина 2,8 м (при необходимости) - 1 шт.<br>15. Кабель системный, длина 10 м (при необходимости) - 1 шт.<br>16. Лицензионные ключи:<br>16.1. Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления APRV (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.2. Лицензионный ключ для активации функции Volume Ventilation (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.3. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки AТС (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.4. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением Proportional Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.5. Лицензионный ключ для активации функции Trends (расширенные параметры трендов, табличные тернды, графические тренды, экспорт данных).<br>16.6. Лицензионный ключ для активации функции высокочастотной вентиляции (при необходимости) - 1 шт. <br>16.7. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких Non-Invasive Ventilation (при необходимости) - 1 шт.<br>16.8. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonаry View (при необходимости) - 1 шт.<br>16.9. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2 c датчиком/без датчика (при необходимости) - 1 шт.<br>17. Крепления и тележки:<br>17.1. Крепление управляющего дисплея Infinity C300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.<br>17.2. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.<br>17.3. Тележка TSU для транспортировки баллонов (при необходимости) - 1 шт.<br>17.4. Блок сцепления тележки TSU с тележкой аппарата (при необходимости) - 1 шт.<br>17.5. Блок сцепления аппарата с кроватью (при необходимости) - 1 шт.<br>17.6. Зажим для блока сцепления со стороны кровати (при необходимости) - 1 шт.<br>17.7. Держатель баллона для тележки аппарата (при необходимости) - 1 шт.<br>18. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух) (при необходимости) - не более 2 шт.<br>19. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: <br>- небулайзер; <br>- конус;<br>- герметизирующая заглушка;<br>- коннектор.<br>20. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств) (при необходимости) - 1 шт.<br>21. Датчик СО2 (при необходимости) - 1 шт.<br>22. Парковочный держатель для датчика CO2 (при необходимости) - 1 шт.<br>23. Кювета CO2, для детей, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.<br>24. Кювета CO2, для детей, одноразовая (при необходимости), (в комплекте 10 шт.). <br>25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (при необходимости) - 1 шт.<br>26. Дыхательные контуры:<br>26.1. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):<br>- серия BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (N).<br>26.2. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):<br>- серия Vent Set Basic, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.).<br>- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.).<br>- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).<br>26.3. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).<br>26.4 Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).<br>26.5 Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя (при необходимости), (набор из 10 шт.). <br>27. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 20 шт. <br>28. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт. <br>29. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт. <br>30. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных Babyflow (при необходимости), не более 5 шт.<br>31. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт. <br>32. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (при необходимости) (в упаковке 50 шт.) <br>33. Кислородная и аэрозольная маска O2Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости).<br>34. Трахеостомическая маска O2Star, одноразовая (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>35. Кислородная назальная канюля O2Star (при необходимости) (в упаковке 50 шт.). <br>36. Соединительная кислородная линия, одноразовая (при необходимости) (в упаковке 5 шт.). <br>37. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (при необходимости) (в упаковке 5 шт.).<br>38. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65A, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>39. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>40. Фильтры CareStar 45, CareStar 40A, CareStar 30 (при необходимости) (в упаковке 50 шт.)<br>41. Фильтр выдоха, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 20 шт.)<br>42. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar CM 40, ErgoStar CM 45, ErgoStar CM 50, ErgoStar CM 55, ErgoStar CM 60 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).<br>43. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar AC 90, ErgoStar AC 95 (при необходимости), (в упаковке 100 шт.).<br>44. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2) (при необходимости).<br>45. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции (при необходимости).<br>46. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.), (при необходимости).<br>47. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски (при необходимости).<br>48. Тестовые легкие (при необходимости).<br>49. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой (при необходимости).<br>50. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов (при необходимости).<br>51. Держатель шлангов для поворотного кронштейна (при необходимости).<br>52. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна (при необходимости).<br>53. Держатель шлангов (одинарный или двойной), (при необходимости).<br>54. Крючок для стандартной направляющей (при необходимости).<br>55. T-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура (при необходимости).<br>56. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей (при необходимости).<br>57. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850 (при необходимости).<br>58. Зажим для крепления увлажнителя (при необходимости).<br>59. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом (при необходимости).<br>60. Поворотный держатель увлажнителя для тележки (при необходимости).<br>61. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров (при необходимости).<br>62. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости).<br>63. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей (при необходимости).<br>64. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Dräger, для взрослых и детей (при необходимости).<br>65. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей (при необходимости).<br>66. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.) (при необходимости).<br>67. Камера увлажнителя F&P MR 370 (при необходимости).<br>68. Камера увлажнителя F&P MR 340 (при необходимости).<br>69. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю (при необходимости).<br>70. Редуктор давления для использования с баллонами (при необходимости).<br>71. Кабель MEDIBUS (при необходимости).<br>II. Аппарат искусственной вентиляции лёгких неонатальный Babylog VN800, в составе:<br>1. Основной блок Babylog VN800 - 1 шт.<br>2. Дисплей управляющий VN800 - 1 шт.<br>3. Клапан выдоха многоразовый - 1 шт. в упаковке - не более 20 упаковок.<br>4. Кабель электропитания - 1 шт.<br>5. Тележка для аппарата - 1 шт.<br>6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.<br>7. Инструкция по обработке - 1 шт.<br>8. Дополнение к руководству об эксплуатации батареи - 1 шт.<br>9. Список принадлежностей - 1 шт.<br>10. Блок компрессора GS500 (при необходимости) - 1 шт.<br>11. Блок питания PS500 (при необходимости) - 1 шт.<br>12. Датчики потока:<br>12.1. Датчик потока неонатальный ISO15 (при необходимости).<br>12.2. Датчик потока неонатальный Y-piece (при необходимости).<br>12.3. Кабель неонатального датчика (при необходимости) - 1 шт.<br>13. Кабель системный, длина 0,7 м (при необходимости) - 1 шт.<br>14. Кабель системный, длина 2,8 м (при необходимости) - 1 шт.<br>15. Кабель системный, длина 10 м (при необходимости) - 1 шт.<br>16. Лицензионные ключи:<br>16.1. Лицензионный ключ для активации функции вентиляции легких со сбросом давления APRV (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.2. Лицензионный ключ для активации функции Volume Ventilation (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.3. Лицензионный ключ для активации функции компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки AТС (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.4. Лицензионный ключ для активации функции пропорциональной поддержки давлением Proportional Pressure Support (при необходимости) - 1 шт.;<br>16.5. Лицензионный ключ для активации функции Trends (расширенные параметры трендов, табличные тернды, графические тренды, экспорт данных).<br>16.6. Лицензионный ключ для активации функции высокочастотной вентиляции (при необходимости) - 1 шт.<br>16.7. Лицензионный ключ для активации неинвазивной вентиляции легких Non-Invasive Ventilation (при необходимости) - 1 шт.<br>16.8. Лицензионный ключ для активации функции Smart Pulmonаry View (при необходимости) - 1 шт.<br>16.9. Лицензионный ключ для активации функции измерения СО2 c датчиком/без датчика (при необходимости) - 1 шт.<br>17. Крепления и тележки:<br>17.1. Крепление управляющего дисплея Infinity C300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.<br>17.2. Крепление основного блока Evita V300 для потолочной консоли (при необходимости) - 1 шт.<br>17.3. Тележка TSU для транспортировки баллонов (при необходимости) - 1 шт.<br>17.4. Блок сцепления тележки TSU с тележкой аппарата (при необходимости) - 1 шт.<br>17.5. Блок сцепления аппарата с кроватью (при необходимости) - 1 шт.<br>17.6. Зажим для блока сцепления со стороны кровати (при необходимости) - 1 шт.<br>17.7. Держатель баллона для тележки аппарата (при необходимости) - 1 шт.<br>18. Шланги для подачи центральных газов (кислород, сжатый воздух) (при необходимости) - не более 2 шт.<br>19. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:<br>- небулайзер;<br>- конус;<br>- герметизирующая заглушка;<br>- коннектор.<br>20. Небулайзер ультразвуковой (распылитель лекарственных средств) (при необходимости) - 1 шт.<br>21. Датчик СО2 (при необходимости) - 1 шт.<br>22. Парковочный держатель для датчика CO2 (при необходимости) - 1 шт.<br>23. Кювета CO2, для детей, многоразовая (при необходимости) - 1 шт.<br>24. Кювета CO2, для детей, одноразовая (при необходимости), (в комплекте 10 шт.).<br>25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (при необходимости) - 1 шт.<br>26. Дыхательные контуры:<br>26.1. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):<br>- серия BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (N).<br>26.2. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):<br>- серия Vent Set Basic, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт. или 25 шт.).<br>- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.).<br>- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).<br>26.3. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).<br>26.4 Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости), (в упаковке 10 шт.).<br>26.5 Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя (при необходимости), (набор из 10 шт.).<br>27. Канюли назальные для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 20 шт.<br>28. Маски для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.<br>29. Бандажи для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.<br>30. Адаптеры для неинвазивной вентиляции новорожденных Babyflow (при необходимости), не более 5 шт.<br>31. Шапочки для неинвазивной вентиляции новорожденных BabyFlow (при необходимости), не более 10 шт.<br>32. Кислородная маска для средней концентрации O2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (при необходимости) (в упаковке 50 шт.)<br>33. Кислородная и аэрозольная маска O2Star, внешний диаметр 22 мм (при необходимости).<br>34. Трахеостомическая маска O2Star, одноразовая (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>35. Кислородная назальная канюля O2Star (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>36. Соединительная кислородная линия, одноразовая (при необходимости) (в упаковке 5 шт.).<br>37. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (при необходимости) (в упаковке 5 шт.).<br>38. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65A, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>39. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (при необходимости) (в упаковке 50 шт.).<br>40. Фильтры CareStar 45, CareStar 40A, CareStar 30 (при необходимости) (в упаковке 50 шт.)<br>41. Фильтр выдоха, одноразовый (при необходимости), (в упаковке 20 шт.)<br>42. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar CM 40, ErgoStar CM 45, ErgoStar CM 50, ErgoStar CM 55, ErgoStar CM 60 (при необходимости), (в упаковке 50 шт.).<br>43. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar AC 90, ErgoStar AC 95 (при необходимости), (в упаковке 100 шт.).<br>44. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2) (при необходимости).<br>45. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции (при необходимости).<br>46. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.), (при необходимости).<br>47. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски (при необходимости).<br>48. Тестовые легкие (при необходимости).<br>49. Фильтр вентилятора охлаждения аппарата противопылевой (при необходимости).<br>50. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов (при необходимости).<br>51. Держатель шлангов для поворотного кронштейна (при необходимости).<br>52. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна (при необходимости).<br>53. Держатель шлангов (одинарный или двойной), (при необходимости).<br>54. Крючок для стандартной направляющей (при необходимости).<br>55. T-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура (при необходимости).<br>56. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей (при необходимости).<br>57. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850 (при необходимости).<br>58. Зажим для крепления увлажнителя (при необходимости).<br>59. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом (при необходимости).<br>60. Поворотный держатель увлажнителя для тележки (при необходимости).<br>61. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров (при необходимости).<br>62. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (при необходимости).<br>63. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей (при необходимости).<br>64. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Dräger, для взрослых и детей (при необходимости).<br>65. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей (при необходимости).<br>66. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.) (при необходимости).<br>67. Камера увлажнителя F&P MR 370 (при необходимости).<br>68. Камера увлажнителя F&P MR 340 (при необходимости).<br>69. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю (при необходимости).<br>70. Редуктор давления для использования с баллонами (при необходимости).<br>71. Кабель MEDIBUS (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168312
- Идентификатор ФРНСИ
- g200187
Производитель
- Наименование
- Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
- Место нахождения
- Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Юридический адрес
- Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Rеvalstraße 1, 23560 Lübeck, GermanyДрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДРЕГЕР"
- Место нахождения
- 107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Юридический адрес
- 107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710312462
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.