Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200127
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922350
Дата первичной государственной регистрации
27.10.2020
Дата внесения изменений в МИ
16.05.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для удаления травматических, черных и цветных татуировок, для улучшения состояния при эритематозно- телеангиэктатическом розацеа на ранней стадии, для лечения меланодермии, мелазмы, поствоспалительной гиперпигментации кожи, для лечения акне, эритемы после акне, лицевой гиперемии, для омоложения кожи, коррекции мелких морщин, сужения расширенных пор, для коррекции шрамов и рубцов, для лечения эпидермальных и дермальных нарушений пигментации.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: <br>1. Основной блок - 1 шт.<br>2. Консоль шарнирная для основного блока - 1 шт.<br>3. Винт крепежный для шарнирной консоли - 3 шт.<br>4. Набор фиксаторов для кабеля манипулы, в составе:<br>- фиксатор для кабеля манипулы малый - 3 шт.;<br>- фиксатор для кабеля манипулы большой - 2 шт.<br>5. Манипула PICO TONING - 1 шт.<br>6. Манипула ZOOM - 1 шт. (при необходимости).<br>7. Манипула Gold Toning+ со сменными наконечниками на 2 мм и 5 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Манипула RuVY Touch+ - 1 шт. (при необходимости).<br>9. Манипула Focused Dots - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Манипула Dual Focused Dots - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Ножной выключатель - 1 шт.<br>12. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт.<br>13. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1064/532 нм) - не более 2 шт. <br>14. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 595/660 нм) - не более 2 шт. <br>15. Очки защитные для пациента - 1 шт.<br>16. Набор для замены воды в системе охлаждения, в составе:<br>- трубка для подачи охлаждающей воды - 1 шт.;<br>- коннектор переходной к трубке - 1 шт.<br>17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>18. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.<br>Принадлежности:<br>1. Фоторамка цифровая V-trainer - 1 шт.<br>2. USB-кабель для фоторамки цифровой V-trainer - 1 шт.<br>3. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт.<br>4. Брошюра для пациента - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
149128
Идентификатор ФРНСИ
g200127

Производитель

Наименование
Lutronic / Лутроник
Место нахождения
Lutronic center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyеonggi-do, Republic of Korea.
Юридический адрес
Lutronic center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyеonggi-do, Republic of Korea.
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Lutronic / Лутроник

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Юридический адрес
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
ИНН уполномоченного представителя
7703478682

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: <br>1. Основной блок - 1 шт.<br>2. Консоль шарнирная для основного блока - 1 шт.<br>3. Винт крепежный для шарнирной консоли - 3 шт.<br>4. Набор фиксаторов для кабеля манипулы, в составе:<br>- фиксатор для кабеля манипулы малый - 3 шт.;<br>- фиксатор для кабеля манипулы большой - 2 шт.<br>5. Манипула PICO TONING - 1 шт.<br>6. Манипула ZOOM - 1 шт. (при необходимости).<br>7. Манипула Gold Toning+ со сменными наконечниками на 2 мм и 5 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Манипула RuVY Touch+ - 1 шт. (при необходимости).<br>9. Манипула Focused Dots - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Манипула Dual Focused Dots - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Ножной выключатель - 1 шт.<br>12. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт.<br>13. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1064/532 нм) - не более 2 шт. <br>14. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 595/660 нм) - не более 2 шт. <br>15. Очки защитные для пациента - 1 шт.<br>16. Набор для замены воды в системе охлаждения, в составе:<br>- трубка для подачи охлаждающей воды - 1 шт.;<br>- коннектор переходной к трубке - 1 шт.<br>17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>18. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.<br>Принадлежности:<br>1. Фоторамка цифровая V-trainer - 1 шт.<br>2. USB-кабель для фоторамки цифровой V-trainer - 1 шт.<br>3. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт.<br>4. Брошюра для пациента - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "СКИНВЕЛ"
уполномоченный представитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя
ООО "СКИНВЕЛ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя