Иммобилизатор ортопедический FlexiOH®, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Республика Индия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200124
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/19460
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939351
Дата первичной государственной регистрации: 01.02.2023
Дата внесения изменений в МИ: 16.05.2026
Наименование медицинского изделия: Иммобилизатор ортопедический FlexiOH®, с принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для иммобилизации конечности при переломах, травмах мягких тканей, лечении болезней суставов.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: 1. Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 8. Шина-накладка ортопедическая для рук FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х9 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе: - Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.; - Кабель для заряда батареи - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure®, в составе: - Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure® - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Вилка для розетки типа С - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в размерах: - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер M - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер XL - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 167098
Идентификатор ФРНСИ: g200124

Производитель

Наименование: JC OrthoHeal Pvt. Ltd. ("Джей Си ОртоХил Пвт. Лтд.")
Место нахождения: P7 - P8/A, Biotech Park Phase I, GIDC Savli, Manjusar, Vadodara 391775, Gujarat, India
Юридический адрес: P7 - P8/A, Biotech Park Phase I, GIDC Savli, Manjusar, Vadodara 391775, Gujarat, India
Страна производителя: Республика Индия
Адрес места производства: B-7, Classic Towers, Near Akota Garden, Akota, Vadodara 390 020, Gujarat, India
JC OrthoHeal Pvt. Ltd. ("Джей Си ОртоХил Пвт. Лтд.")

12, Sethi Industrial Estate, Behind Ideal School, Near Jambuva Flyover (NH-08) Jambuva, Vadodara 390 014, Gujarat, India
JC OrthoHeal Pvt. Ltd. ("Джей Си ОртоХил Пвт. Лтд.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАРДИОМЕД"
Место нахождения: 119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
Юридический адрес: 119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
ИНН уполномоченного представителя: 7725570829

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: 1. Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 8. Шина-накладка ортопедическая для рук FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х9 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе: - Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.; - Кабель для заряда батареи - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure®, в составе: - Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure® - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Вилка для розетки типа С - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в размерах: - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер M - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер XL - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "КардиоМед"

уполномоченный представитель · ИНН 7725570829

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания