Система для масс-спектрометрического анализа "АЛМАСС Био" по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199951
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/22863
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940628
Дата первичной государственной регистрации: 05.06.2024
Дата внесения изменений в МИ: 08.05.2026
Наименование медицинского изделия: Система для масс-спектрометрического анализа "АЛМАСС Био" по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022
Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначена для определения видовой принадлежности микроорганизмов 3-4 групп патогенности, выделенных из клинических образцов, в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro инфекционных заболеваний населения.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. АЛМАСС Био 60, в составе: 1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 60» - 1 шт. 2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Моноблок - 1 шт. 3.2. Компьютерная мышь - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт. 3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. 4. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт. 9. USB кабель - 3 шт. 10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт. 12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп. 13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт. 14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт. 16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - РУ № РЗН 2024/22846 - не более 10 шт. 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. АЛМАСС Био 200, в составе: 1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 200» - 1 шт. 2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Моноблок - 1 шт. 3.2. Компьютерная мышь - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт. 3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. 4. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт. 9. USB кабель - 3 шт. 10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт. 12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп. 13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт. 14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт. 16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - РУ № РЗН 2024/22846 - не более 10 шт. 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 178987
Идентификатор ФРНСИ: g199951

Производитель

Наименование: ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО"
Место нахождения: 123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, ком. 25
Юридический адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. №25
ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО"

Room 301, Zone B, Innovation Building, Siming Software Park 3, Software Park 1, Torch High Tech Zone, Xiamen, Fujian province, China
Xiamen Origin Mass Spectrometry Biotechnology CO., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. АЛМАСС Био 60, в составе: 1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 60» - 1 шт. 2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Моноблок - 1 шт. 3.2. Компьютерная мышь - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт. 3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. 4. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт. 9. USB кабель - 3 шт. 10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт. 12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп. 13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт. 14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт. 16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - РУ № РЗН 2024/22846 - не более 10 шт. 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. АЛМАСС Био 200, в составе: 1. Масс-спектрометр «АЛМАСС Био 200» - 1 шт. 2. Кабель питания к масс-спектрометру - 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Моноблок - 1 шт. 3.2. Компьютерная мышь - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Кабель питания к рабочей станции - 1 шт. 3.5. Коврик для компьютерной мыши - 1 шт. 4. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 5. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 6. Кабель питания рабочей станции к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 7. Кабель питания масс-спектрометра к источнику бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 8. Адаптер для крепления мишени - не более 3 шт. 9. USB кабель - 3 шт. 10. Стилус для нанесения образцов (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Мишень многоразовая стальная на 96 точек - не более 10 шт. 12. Наконечники для стилуса (96 шт./уп.) (при необходимости) - не более 50 уп. 13. Держатель с подсветкой для нанесения образцов на мишень (при необходимости) - 1 шт. 14. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 15. Устройство для печати (при необходимости) - 1 шт. 16. Стол для масс-спектрометра «АЛМАСС СП-120», ТУ 31.09.13-025-57564538-2023 (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор реагентов «АЛМАСС Био» по ТУ 21.20.23-021-57564538-2023 - РУ № РЗН 2024/22846 - не более 10 шт. 18. Паспорт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Альгимед Техно"

владелец РУ / заявитель · ИНН 9731082051

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания