Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199821
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26190
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138870
Дата первичной государственной регистрации
12.09.2025
Дата внесения изменений в МИ
07.05.2026
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом, в наборе, предназначены для хирургов-ортопедов, выполняющих тотальную артропластику тазобедренного сустава с передним доступом. Инструменты предназначены для общего использования и предназначены для конкретного хирургического доступа, а не для какой-либо конкретной марки или системы имплантатов тазобедренного сустава. Инструменты многоразовые, поставляются нестерильными и предназначены для очистки и стерилизации пользователем с соблюдением параметров, предусмотренных в инструкции по применению
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Ретрактор Хомана острый, номер 1 - 1 шт.<br>2. Ретрактор Хомана острый макро, номер 1М (при необходимости) - 1 шт.<br>3. Ретрактор Кобра тупой, номер 2 (при необходимости) - 1 шт.<br>4. Ретрактор Кобра тупой макро, номер 2М (при необходимости) - 1 шт.<br>5. Ретрактор вертлужный, номер 3 (при необходимости) - 1 шт.<br>6. Ретрактор вертлужный макро, номер ЗМ (при необходимости) - 1 шт.<br>7. Ретрактор вертлужный задний, номер 4 (при необходимости) - 1 шт.<br>8. Ретрактор медиального калькара, номер 6 (при необходимости) - 1 шт.<br>9. Ретрактор вспомогательный, номер 7 (при необходимости) - 1 шт.<br>10. Элеватор бедренный, номер 5 (при необходимости) - 1 шт.<br>11. Удлинитель рукоятки ретрактора (при необходимости) - 1 шт.<br>12. Зажим со штифтом в сборе (при необходимости) - 1 шт.<br>13. Экстрактор (при необходимости) - 1 шт.<br>14. Остеотом коробчатый изогнутый (при необходимости) - 1 шт.<br>15. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, левая (при необходимости) - 1 шт.<br>16. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, правая (при необходимости) - 1 шт.<br>17. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.<br>18. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.<br>19. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей Zimmer - 1 шт.<br>20. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.<br>21. Ось триммера калькара для рашпилей Biomet (при необходимости) - 1 шт.<br>22. Ось триммера калькара для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.<br>23. Головка триммера калькара, диаметр 46 мм (при необходимости) - 1 шт.<br>24. Головка триммера калькара, диаметр 42 мм (при необходимости) - 1 шт.<br>25. Головка триммера калькара, диаметр 38 мм (при необходимости) - 1 шт.<br>26. Контейнер для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.<br>27. Вставка контейнера для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.<br>28. Контейнер для инструментов общий (при необходимости) - 1 шт.<br>29. Контейнер для макро ретракторов (при необходимости) - 1 шт.<br>30. Инструкция по применению инструментов и футляров - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
191166
Идентификатор ФРНСИ
g199821

Производитель

Наименование
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")
Место нахождения
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Юридический адрес
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Адрес места производства
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")
56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA
Biomet Orthopedics
253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA
Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet
55980 Russell Industrial Parkway, Mishawaka IN 46545, USA
Complexus Medical
12416 S. Kedvale Avenue, Alsip, IL 60803, USA
Donson Machine Company
1220 Lund Blvd., Anoka MN 55303, USA
rms Company
Units 1-3 Wylcut House, Petre Street, Sheffield, S4 8LU, United Kingdom
Sheffield Precision Medical
6932 Gettysburg Pike, Fort Wayne, Indiana, 46804, USA
LH Medical Corporation
4208 Club View Drive, Fort Wayne, Indiana, 46804-5614, USA
L.H. Medical Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
ИНН уполномоченного представителя
7704237464

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Ретрактор Хомана острый, номер 1 - 1 шт.<br>2. Ретрактор Хомана острый макро, номер 1М (при необходимости) - 1 шт.<br>3. Ретрактор Кобра тупой, номер 2 (при необходимости) - 1 шт.<br>4. Ретрактор Кобра тупой макро, номер 2М (при необходимости) - 1 шт.<br>5. Ретрактор вертлужный, номер 3 (при необходимости) - 1 шт.<br>6. Ретрактор вертлужный макро, номер ЗМ (при необходимости) - 1 шт.<br>7. Ретрактор вертлужный задний, номер 4 (при необходимости) - 1 шт.<br>8. Ретрактор медиального калькара, номер 6 (при необходимости) - 1 шт.<br>9. Ретрактор вспомогательный, номер 7 (при необходимости) - 1 шт.<br>10. Элеватор бедренный, номер 5 (при необходимости) - 1 шт.<br>11. Удлинитель рукоятки ретрактора (при необходимости) - 1 шт.<br>12. Зажим со штифтом в сборе (при необходимости) - 1 шт.<br>13. Экстрактор (при необходимости) - 1 шт.<br>14. Остеотом коробчатый изогнутый (при необходимости) - 1 шт.<br>15. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, левая (при необходимости) - 1 шт.<br>16. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, правая (при необходимости) - 1 шт.<br>17. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.<br>18. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.<br>19. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей Zimmer - 1 шт.<br>20. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.<br>21. Ось триммера калькара для рашпилей Biomet (при необходимости) - 1 шт.<br>22. Ось триммера калькара для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.<br>23. Головка триммера калькара, диаметр 46 мм (при необходимости) - 1 шт.<br>24. Головка триммера калькара, диаметр 42 мм (при необходимости) - 1 шт.<br>25. Головка триммера калькара, диаметр 38 мм (при необходимости) - 1 шт.<br>26. Контейнер для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.<br>27. Вставка контейнера для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.<br>28. Контейнер для инструментов общий (при необходимости) - 1 шт.<br>29. Контейнер для макро ретракторов (при необходимости) - 1 шт.<br>30. Инструкция по применению инструментов и футляров - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Зиммер СНГ"
уполномоченный представитель · ИНН 7704237464
Получить права представителя
ООО "Зиммер СНГ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7704237464
Получить права представителя