Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199817
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914898
Дата первичной государственной регистрации
12.10.2016
Дата внесения изменений в МИ
07.05.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.13.140 — Аппараты ударно-волновой терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для омоложения кожи, формирования контуров лица, уплотнения и лифтинга мягких тканей лица, за счет термического воздействия на разные уровни дермы и поверхностный мышечно–апоневротический слой, сокращённо – SMAS, без нарушения целостности кожи и повреждения окружающих тканей.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: <br>1. Основной блок системы - 1 шт. <br>2. Манипула А - 1 шт. <br>3. Манипула В - 1 шт. <br>4. Сетевой кабель - 1 шт. <br>Принадлежности: <br>1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт. <br>2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт. <br>3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт. <br>4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт.<br>5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт.<br>6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт.<br>7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт.<br>8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт. <br>9. Ключ запуска - 2 шт. <br>10. Предохранитель - 2 шт. <br>11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. <br>12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
131870
Идентификатор ФРНСИ
g199817

Производитель

Наименование
CLASSYS Inc. (КЛАССИС Инк.)
Место нахождения
208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес
208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
2F, Baekyoung Bldg., 546, Samsung-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
CLASSYS Inc. (КЛАССИС Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Юридический адрес
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
ИНН уполномоченного представителя
7703478682

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: <br>1. Основной блок системы - 1 шт. <br>2. Манипула А - 1 шт. <br>3. Манипула В - 1 шт. <br>4. Сетевой кабель - 1 шт. <br>Принадлежности: <br>1. Набор картриджей для манипулы (насадки) 4,5 мм - не более 2 шт. <br>2. Набор картриджей для манипулы (насадки) 3 мм - не более 2 шт. <br>3. Набор картриджей для манипулы (насадки) 1,5 мм - не более 2 шт. <br>4. Набор картриджей для манипулы (насадки) 2 мм - не более 2шт.<br>5. Набор картриджей для манипулы (насадки) 6 мм - не более 2шт.<br>6. Набор картриджей для манипулы (насадки) 9 мм - не более 2шт.<br>7. Набор картриджей для манипулы (насадки) 13 мм - не более 2шт.<br>8. Гель для проведения процедур - не более 10 шт. <br>9. Ключ запуска - 2 шт. <br>10. Предохранитель - 2 шт. <br>11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. <br>12. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "СКИНВЕЛ"
уполномоченный представитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя
ООО "СКИНВЕЛ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя