Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 199811
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04992208
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04992208
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.05.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ
- Код ОКПД2
- 32.50.21.130 — Системы гемодиализа
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Аппарат предназначен для проведения острого и хронического гемодиализа у пациентов (с массой тела 10 кг и более) методами ацетатного и бикарбонатного гемодиализа, изолированной ультрафильтрации и изолированной гемоперфузии при одно- и двухигольной перфузии крови с использованием ацетатного концентрата, ацидного концентрата и жидкого бикарбонатного концентрата, приготовленного вне аппарата и непосредственно в аппарате с использованием бикарбонатного картриджа с сухим бикарбонатным концентратом и с программированием скорости ультрафильтрации и общей электропроводности диализата
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ - 1 шт. 2. Манжета для измерения артериального давления Cuff-LDU, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21609: 2.1. Манжета для измерения артериального давления Cuff-LDU (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки) для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: универсальный - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 3. Шланг подводящий подготовленной воды - трубка силиконовая медицинская армированная 6x3 мм ТУ 22.19.73-001-39430359-2025, 3 м - 1 шт. 4. Шланг сливной отработанного диализата - трубка силиконовая медицинская армированная 6x3 мм ТУ 22.19.73-001-39430359-2025, 3 м - 1 шт. 5. Хомут червячный стальной 10-16 мм - 4 шт. 6. Предохранитель 6,3x32, 6,3 А - 2 шт. 7. Предохранитель 6,3x32, 16 А - 2 шт. 8. Предохранитель 6,3x32, 20 А - 2 шт. 9. Фильтр сетчатый для грубой очистки диализата ИЦФР.061122.002 - 2 шт. 10. Фильтр бактериально-вирусный 2200/56BAUA для очистки диализата - 2 шт. 11. Фильтр для забора концентратов ИЦФР.713232.001 - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации ИЦФР.942516.001РЭ - 1 шт. 13. Формуляр ИЦФР.942516.001 ФО - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 199811
- Идентификатор ФРНСИ
- g199811
Производитель
- Наименование
- ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ"
- Место нахождения
- 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРОВ, ПР-КТ МИРА, Д.37, -, -
- Юридический адрес
- 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРОВ, ПР-КТ МИРА, Д.37, -, -
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
607190, город САРОВ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ, дорога ВАРЛАМОВСКАЯ, дом 23, строение 16ФГУП "РФЯЦ - ВНИИЭФ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Состав: 1. Аппарат гемодиализа «САТИС» (SATIS) по ИЦФР.942516.001 ТУ - 1 шт. 2. Манжета для измерения артериального давления Cuff-LDU, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21609: 2.1. Манжета для измерения артериального давления Cuff-LDU (включая воздушную трубку и штекер воздушной трубки) для прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, на плечо, размер: универсальный - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 3. Шланг подводящий подготовленной воды - трубка силиконовая медицинская армированная 6x3 мм ТУ 22.19.73-001-39430359-2025, 3 м - 1 шт. 4. Шланг сливной отработанного диализата - трубка силиконовая медицинская армированная 6x3 мм ТУ 22.19.73-001-39430359-2025, 3 м - 1 шт. 5. Хомут червячный стальной 10-16 мм - 4 шт. 6. Предохранитель 6,3x32, 6,3 А - 2 шт. 7. Предохранитель 6,3x32, 16 А - 2 шт. 8. Предохранитель 6,3x32, 20 А - 2 шт. 9. Фильтр сетчатый для грубой очистки диализата ИЦФР.061122.002 - 2 шт. 10. Фильтр бактериально-вирусный 2200/56BAUA для очистки диализата - 2 шт. 11. Фильтр для забора концентратов ИЦФР.713232.001 - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации ИЦФР.942516.001РЭ - 1 шт. 13. Формуляр ИЦФР.942516.001 ФО - 1 шт.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
владелец РУ / заявитель
· ИНН 5254001230