Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199780
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04997314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04997314
Дата первичной государственной регистрации
07.05.2026
Дата внесения изменений в МИ
07.05.2026
Наименование медицинского изделия
Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие (далее – МИ) для диагностики in vitro «Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» (далее «КаунтФлоу-10») предназначено для определения абсолютного значения количества лейкоцитов в цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) в ходе цитофлуориметрического анализа. Функциональное назначение МИ «КаунтФлоу-10» –вспомогательное средство для in vitro диагностики методом проточной цитофлуориметрии. Применяется для подготовки лейкоцитов цельной периферической крови к цитофлуориметрическому анализу
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: - КаунтФлоу-10 - 1 флакон, 20 мл; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
199780
Идентификатор ФРНСИ
g199780

Производитель

Наименование
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
Место нахождения
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Юридический адрес
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, литера А
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - КаунтФлоу-10 - 1 флакон, 20 мл; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Компания Алкор Био"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7838370980
Получить права представителя