Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

199722

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/19169

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929752

Дата первичной государственной регистрации

16.12.2022

Дата внесения изменений в МИ

04.05.2026

Наименование медицинского изделия

Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Компактный монитор нейромышечной передачи ToFscan предназначен для профессионального использования квалифицированным медицинским персоналом (анестезиологом-реаниматологом, врачом-анестезиологом или медсестрой- анестезистом с дипломом государственного образца), специально обученным работе с данным устройством. Система и все связанные с ней параметры разработаны для использования на взрослых пациентах и детях в больницах или учреждениях здравоохранения в целях контроля уровня блокады нейромышечной передачи пациента.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе:<br>1. Монитор нейромышечной передачи ToFscan.<br>2. Руководство пользователя.<br>3. Блок питания с кабелем.<br>4. Датчики многоразовые для мониторинга нейромышечной передачи:<br>Датчик пальца кисти с электродами (взрослый).<br>Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический большой) (при необходимости).<br>Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический малый) (при необходимости).<br>Датчик большого пальца стопы с электродами (взрослый) (при необходимости).<br>Датчик брови с электродами (при необходимости).<br>5. Датчики одноразовые для мониторинга нейромышечной передачи:<br>Датчик пальца кисти с электродами одноразовый (уп. 100 или 1000 шт.) (при необходимости).<br>6. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости).<br>7. Электроды ЭКГ с кабелем неонатальные (упаковка 300 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для брови не более 50 упаковок (96 шт./уп.).<br>2. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для ноги не более 50 упаковок (20 шт./уп.).<br>3. Удлинительный кабель датчика.<br>4. Кабель интерфейсный RS232.<br>5. Кабель интерфейсный USB.<br>6. Кабель конвертации данных.<br>7. Устройство крепления универсальное малое.<br>8. Устройство крепления универсальное большое.<br>9. Держатель кабелей.<br>10. Подставка - держатель.<br>11. Симулятор пациента.<br>12. Батарея аккумуляторная.<br>13. Соединительный кабель для датчика пальца кисти с электродами одноразового (при необходимости).<br>14. Кабели для соединения с IACS.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

163531

Идентификатор ФРНСИ

g199722

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.