Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120 CMS" с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 199713
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2473
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922900
- Дата первичной государственной регистрации
- 12.03.2015
- Дата внесения изменений в МИ
- 04.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120 CMS" с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Центральная станция ЦСМ Vista 120 обеспечивает централизованный мониторинг и управление интенсивной терапией и реанимацией пациентов с подключенными прикроватными мониторами Vista 120. С помощью центральной станции Vista 120 клинические врачи могут получить по сети доступ к сведениям о пациентах. Центральная станция ЦСМ Vista 120 отображает кривые, параметры и состояние тревог максимум с 32 (или 64 при работе с двумя экранами) прикроватных мониторов пациентов Vista 120. Для всех прикроватных мониторов, отображаемых на основном экране, ЦСМ Vista 120 является дополнительным монитором, поэтому не следует принимать решения по терапии и диагнозу при мониторинге пациента только на основании информации, отображаемой ЦСМ Vista 120. Принятие клинических решений на основе выходных данных ЦСМ Vista120 оставляется на усмотрение поставщика медицинских услуг.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Базовый состав:<br>1. Аппаратный ключ лицензионного программного обеспечения системы центрального мониторинга.<br>2. Программное обеспечение системы центрального мониторинга- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>3. Руководство пользователя на русском языке, печатная.<br>Принадлежности:<br>1. Аппаратный модуль (процессорный блок) системы центрального мониторинга для управления, обработки и хранения данных мониторов пациента.<br>2. Кабель питания.<br>3. Клавиатура для персонального компьютера.<br>4. Манипулятор типа "мышь".<br>5. Устройство воспроизведения звуковой информации (акустическая система, аудиоколонки).<br>6. Дисплей для отображения информации.<br>7. Крепление модуля системы центрального мониторинга в стандартный серверный телекоммуникационный шкаф.<br>8. Принтер лазерный.<br>9. Термопринтер-регистратор.<br>10. USB-накопитель для программного обеспечения и лицензий.<br>11. USB-накопитель для сбора данных системы центрального мониторинга.<br>12. Концентратор (свич) проводной информационной сети.<br>13. Маршрутизатор (роутер) проводной информационной сети.<br>14. Модуль-адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети.<br>15. Устройство приемо-передающее беспроводной информационной сети <br>(точка доступа).<br>16. Антенна устройства приемо-передающего беспроводной информационной сети.<br>17. Контроллер управления приемо-передающими устройствами беспроводной информационной сети.<br>18. Кабель информационной сети.<br>19. KVM удлинитель.<br>20. Делитель видео сигнала (сплитер).<br>21. Программно-аппаратное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения информации на двух дисплеях- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>22. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>23. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>24. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>25. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>26. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>27. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>28. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>29. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>30. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>31. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>32. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>33. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>34. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного накопления данных мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>35. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения данных аппаратов анестезии и искусственной вентиляции легких- версия ПО V1.101 <br>от 26.03.2013.<br>36. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа данных ЭКГ мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>37. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для просмотра данных других центральных станций- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>38. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 8 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>39. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 12 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>40. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа аритмий носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>41. Кабель интерфейсный соединительный проводной информационной сети.<br>42. Кабель интерфейсный удлинительный клавиатуры / манипулятора типа "мышь".<br>43. Кабель интерфейсный удлинительный дисплея.<br>44. Кабель интерфейсный удлинительный акустический.<br>45. Аппаратный сервер обмена данными.<br>46. Программное обеспечение сервера обмена данными в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>47. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного просмотра данных мониторов пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>48. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к данным анестезии и искусственной вентиляции легких пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>49. Программное обеспечение сервера обмена данными для получения демографических данных пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>50. Программное обеспечение сервера обмена данными для импорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>51. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>52. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта данных мониторинга пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>53. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к файлам и папкам пациента- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>54. Программное обеспечение сервера обмена данными для создания дополнительного программного обеспечения и обработки информации мониторов пациента- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>55. Программное обеспечение сервера обмена данными для взаимодействия с пейджинговой системой передачи информации и оповещения- версия ПО VF6 <br>от 11.2013.<br>56. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта ЭКГ в специализированную систему обработки и хранения- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>57. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к информации, накопленной центральной станцией- версия ПО VF7.2 от 11.2013.<br>58. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного анализа ST-сегментов ЭКГ- версия ПО VF7 от 11.2013.<br>59. Программное обеспечение на программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией- версия ПО VF7 от 11.2013.<br>60. Конвертер протоколов передачи данных.<br>61. Кабель подключения конвертера протоколов к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ).<br>62. Кабель подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату.<br>63. Кабель подключения конвертера протоколов к внешнему устройству.<br>64. Кабель подключения конвертера протоколов к специализированным мониторам для обмена данными.<br>65. Кабель интерфейсный соединительный.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 128183
- Идентификатор ФРНСИ
- g199713
Производитель
- Наименование
- Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
- Место нахождения
- Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Юридический адрес
- Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, GermanyДрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of ChinaEdan Instruments, Inc.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДРЕГЕР"
- Место нахождения
- 107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Юридический адрес
- 107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710312462
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.