Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120 CMS" с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199713
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922900
Дата первичной государственной регистрации
12.03.2015
Дата внесения изменений в МИ
04.05.2026
Наименование медицинского изделия
Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120 CMS" с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Центральная станция ЦСМ Vista 120 обеспечивает централизованный мониторинг и управление интенсивной терапией и реанимацией пациентов с подключенными прикроватными мониторами Vista 120. С помощью центральной станции Vista 120 клинические врачи могут получить по сети доступ к сведениям о пациентах. Центральная станция ЦСМ Vista 120 отображает кривые, параметры и состояние тревог максимум с 32 (или 64 при работе с двумя экранами) прикроватных мониторов пациентов Vista 120. Для всех прикроватных мониторов, отображаемых на основном экране, ЦСМ Vista 120 является дополнительным монитором, поэтому не следует принимать решения по терапии и диагнозу при мониторинге пациента только на основании информации, отображаемой ЦСМ Vista 120. Принятие клинических решений на основе выходных данных ЦСМ Vista120 оставляется на усмотрение поставщика медицинских услуг.
Состав (модели и варианты исполнения)
Базовый состав:<br>1. Аппаратный ключ лицензионного программного обеспечения системы центрального мониторинга.<br>2. Программное обеспечение системы центрального мониторинга- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>3. Руководство пользователя на русском языке, печатная.<br>Принадлежности:<br>1. Аппаратный модуль (процессорный блок) системы центрального мониторинга для управления, обработки и хранения данных мониторов пациента.<br>2. Кабель питания.<br>3. Клавиатура для персонального компьютера.<br>4. Манипулятор типа "мышь".<br>5. Устройство воспроизведения звуковой информации (акустическая система, аудиоколонки).<br>6. Дисплей для отображения информации.<br>7. Крепление модуля системы центрального мониторинга в стандартный серверный телекоммуникационный шкаф.<br>8. Принтер лазерный.<br>9. Термопринтер-регистратор.<br>10. USB-накопитель для программного обеспечения и лицензий.<br>11. USB-накопитель для сбора данных системы центрального мониторинга.<br>12. Концентратор (свич) проводной информационной сети.<br>13. Маршрутизатор (роутер) проводной информационной сети.<br>14. Модуль-адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети.<br>15. Устройство приемо-передающее беспроводной информационной сети <br>(точка доступа).<br>16. Антенна устройства приемо-передающего беспроводной информационной сети.<br>17. Контроллер управления приемо-передающими устройствами беспроводной информационной сети.<br>18. Кабель информационной сети.<br>19. KVM удлинитель.<br>20. Делитель видео сигнала (сплитер).<br>21. Программно-аппаратное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения информации на двух дисплеях- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>22. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>23. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>24. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>25. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>26. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>27. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>28. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>29. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>30. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>31. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>32. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>33. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>34. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного накопления данных мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>35. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения данных аппаратов анестезии и искусственной вентиляции легких- версия ПО V1.101 <br>от 26.03.2013.<br>36. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа данных ЭКГ мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>37. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для просмотра данных других центральных станций- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>38. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 8 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>39. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 12 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>40. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа аритмий носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>41. Кабель интерфейсный соединительный проводной информационной сети.<br>42. Кабель интерфейсный удлинительный клавиатуры / манипулятора типа "мышь".<br>43. Кабель интерфейсный удлинительный дисплея.<br>44. Кабель интерфейсный удлинительный акустический.<br>45. Аппаратный сервер обмена данными.<br>46. Программное обеспечение сервера обмена данными в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>47. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного просмотра данных мониторов пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>48. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к данным анестезии и искусственной вентиляции легких пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>49. Программное обеспечение сервера обмена данными для получения демографических данных пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>50. Программное обеспечение сервера обмена данными для импорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>51. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>52. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта данных мониторинга пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>53. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к файлам и папкам пациента- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>54. Программное обеспечение сервера обмена данными для создания дополнительного программного обеспечения и обработки информации мониторов пациента- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>55. Программное обеспечение сервера обмена данными для взаимодействия с пейджинговой системой передачи информации и оповещения- версия ПО VF6 <br>от 11.2013.<br>56. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта ЭКГ в специализированную систему обработки и хранения- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>57. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к информации, накопленной центральной станцией- версия ПО VF7.2 от 11.2013.<br>58. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного анализа ST-сегментов ЭКГ- версия ПО VF7 от 11.2013.<br>59. Программное обеспечение на программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией- версия ПО VF7 от 11.2013.<br>60. Конвертер протоколов передачи данных.<br>61. Кабель подключения конвертера протоколов к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ).<br>62. Кабель подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату.<br>63. Кабель подключения конвертера протоколов к внешнему устройству.<br>64. Кабель подключения конвертера протоколов к специализированным мониторам для обмена данными.<br>65. Кабель интерфейсный соединительный.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
128183
Идентификатор ФРНСИ
g199713

Производитель

Наименование
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
Место нахождения
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China
Edan Instruments, Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
ИНН уполномоченного представителя
7710312462

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Базовый состав:<br>1. Аппаратный ключ лицензионного программного обеспечения системы центрального мониторинга.<br>2. Программное обеспечение системы центрального мониторинга- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>3. Руководство пользователя на русском языке, печатная.<br>Принадлежности:<br>1. Аппаратный модуль (процессорный блок) системы центрального мониторинга для управления, обработки и хранения данных мониторов пациента.<br>2. Кабель питания.<br>3. Клавиатура для персонального компьютера.<br>4. Манипулятор типа "мышь".<br>5. Устройство воспроизведения звуковой информации (акустическая система, аудиоколонки).<br>6. Дисплей для отображения информации.<br>7. Крепление модуля системы центрального мониторинга в стандартный серверный телекоммуникационный шкаф.<br>8. Принтер лазерный.<br>9. Термопринтер-регистратор.<br>10. USB-накопитель для программного обеспечения и лицензий.<br>11. USB-накопитель для сбора данных системы центрального мониторинга.<br>12. Концентратор (свич) проводной информационной сети.<br>13. Маршрутизатор (роутер) проводной информационной сети.<br>14. Модуль-адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети.<br>15. Устройство приемо-передающее беспроводной информационной сети <br>(точка доступа).<br>16. Антенна устройства приемо-передающего беспроводной информационной сети.<br>17. Контроллер управления приемо-передающими устройствами беспроводной информационной сети.<br>18. Кабель информационной сети.<br>19. KVM удлинитель.<br>20. Делитель видео сигнала (сплитер).<br>21. Программно-аппаратное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения информации на двух дисплеях- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>22. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>23. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>24. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>25. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>26. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>27. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>28. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>29. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>30. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>31. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>32. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>33. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>34. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного накопления данных мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>35. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения данных аппаратов анестезии и искусственной вентиляции легких- версия ПО V1.101 <br>от 26.03.2013.<br>36. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа данных ЭКГ мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>37. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для просмотра данных других центральных станций- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>38. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 8 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>39. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 12 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>40. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа аритмий носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013.<br>41. Кабель интерфейсный соединительный проводной информационной сети.<br>42. Кабель интерфейсный удлинительный клавиатуры / манипулятора типа "мышь".<br>43. Кабель интерфейсный удлинительный дисплея.<br>44. Кабель интерфейсный удлинительный акустический.<br>45. Аппаратный сервер обмена данными.<br>46. Программное обеспечение сервера обмена данными в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>47. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного просмотра данных мониторов пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>48. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к данным анестезии и искусственной вентиляции легких пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>49. Программное обеспечение сервера обмена данными для получения демографических данных пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>50. Программное обеспечение сервера обмена данными для импорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>51. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>52. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта данных мониторинга пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>53. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к файлам и папкам пациента- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>54. Программное обеспечение сервера обмена данными для создания дополнительного программного обеспечения и обработки информации мониторов пациента- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>55. Программное обеспечение сервера обмена данными для взаимодействия с пейджинговой системой передачи информации и оповещения- версия ПО VF6 <br>от 11.2013.<br>56. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта ЭКГ в специализированную систему обработки и хранения- версия ПО VF6 от 11.2013.<br>57. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к информации, накопленной центральной станцией- версия ПО VF7.2 от 11.2013.<br>58. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного анализа ST-сегментов ЭКГ- версия ПО VF7 от 11.2013.<br>59. Программное обеспечение на программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией- версия ПО VF7 от 11.2013.<br>60. Конвертер протоколов передачи данных.<br>61. Кабель подключения конвертера протоколов к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ).<br>62. Кабель подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату.<br>63. Кабель подключения конвертера протоколов к внешнему устройству.<br>64. Кабель подключения конвертера протоколов к специализированным мониторам для обмена данными.<br>65. Кабель интерфейсный соединительный.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Дрегер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710312462
Получить права представителя
ООО "Дрегер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710312462
Получить права представителя