Система дренирования спинномозговой жидкости — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199600
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/23236
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935547
Дата первичной государственной регистрации: 02.08.2024
Дата внесения изменений в МИ: 30.04.2026
Наименование медицинского изделия: Система дренирования спинномозговой жидкости
Код ОКПД2: —
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Медицинское изделие предназначено для дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости или других жидкостей с похожими физическими характеристиками с целью снижения внутричерепного давления и объема спинномозговой жидкости.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: 1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS, в составе: 1.1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS - 1 шт. 1.2. Вентрикулярный катетер малый BMI, в составе: катетер вентрикулярный малый (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.3. Вентрикулярный катетер большой BMI, в составе: катетер вентрикулярный большой (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.4. Вентрикулярный катетер антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.5. Резервуар, в составе: катетер вентрикулярный со стилетом (1 шт.), резервуар (1 шт.), игла (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная Tuohi, в составе: 2.1. Линия пациента - 1 шт. 2.2. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. 2.3. Катетер люмбальный малый, в составе: катетер люмбальный малый (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - 1 шт. 2.4. Катетер люмбальный большой, с открытым концом в составе: катетер люмбальный большой с открытым концом (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе: 3.1. Катетер люмбальный малый - 1 шт. 3.2. Игла Туохи - 1 шт. 3.3. Игла-стилет - 1 шт. 3.4. Коннектор Luer - 1 шт. 3.5. Фиксатор - 2 шт. 3.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости). 3.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе: 4.1. Катетер люмбальный большой, с открытым концом - 1 шт. 4.2. Игла Туохи - 1 шт. 4.3. Игла-стилет - 1 шт. 4.4. Коннектор Luer - 1 шт. 4.5. Фиксатор - 2 шт. 4.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости). 4.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе: 5.1. Т-образный катетер, малый - 1 шт. 5.2. Коннектор - 1 шт. 5.3. Фиксатор - 2 шт. 5.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катетером, в составе: 6.1. Т-образный катетер, большой - 1 шт. 6.2. Коннектор - 1 шт. 6.3. Фиксатор - 2 шт. 6.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Система дренирования спинномозговой жидкости и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе: 7.1. Резервуар для сбора жидкости - 1 шт. 7.2. Катетер дренажный с круглой оболочной - до 5 шт. (при необходимости). 7.3. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 10 мм - до 5 шт. (при необходимости). 7.4. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 7 мм - до 5 шт. (при необходимости). 7.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 179606
Идентификатор ФРНСИ: g199600

Производитель

Наименование: Wellong Instruments Co., Ltd. (Веллонг Инструментс Ко., Лтд.)
Место нахождения: 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес: 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
Страна производителя: Тайвань (Китай)
Адрес места производства: 5th Fl., No. 7, Alley 11, Lane 327, ZhongShan Rd., Sec. 2, Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Wellong Instruments Co., Ltd. (Веллонг Инструментс Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Место нахождения: 127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Юридический адрес: 127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
ИНН уполномоченного представителя: 7730124241

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: 1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS, в составе: 1.1. Система дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярная EDMS - 1 шт. 1.2. Вентрикулярный катетер малый BMI, в составе: катетер вентрикулярный малый (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.3. Вентрикулярный катетер большой BMI, в составе: катетер вентрикулярный большой (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.4. Вентрикулярный катетер антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); заглушка Luer (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); троакар (1 шт.); стилет (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.5. Резервуар, в составе: катетер вентрикулярный со стилетом (1 шт.), резервуар (1 шт.), игла (1 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная Tuohi, в составе: 2.1. Линия пациента - 1 шт. 2.2. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. 2.3. Катетер люмбальный малый, в составе: катетер люмбальный малый (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - 1 шт. 2.4. Катетер люмбальный большой, с открытым концом в составе: катетер люмбальный большой с открытым концом (1 шт.); игла Туохи (1 шт.); игла-стилет (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); фиксатор (2 шт.) - до 5 шт. (при необходимости). 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, в составе: 3.1. Катетер люмбальный малый - 1 шт. 3.2. Игла Туохи - 1 шт. 3.3. Игла-стилет - 1 шт. 3.4. Коннектор Luer - 1 шт. 3.5. Фиксатор - 2 шт. 3.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости). 3.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная, с катетером люмбальным большим, с открытым концом, в составе: 4.1. Катетер люмбальный большой, с открытым концом - 1 шт. 4.2. Игла Туохи - 1 шт. 4.3. Игла-стилет - 1 шт. 4.4. Коннектор Luer - 1 шт. 4.5. Фиксатор - 2 шт. 4.6. Резервуар люмбальный - до 5 шт. (при необходимости). 4.7. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная малая, с Т-образным катетером, в составе: 5.1. Т-образный катетер, малый - 1 шт. 5.2. Коннектор - 1 шт. 5.3. Фиксатор - 2 шт. 5.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Система дренирования спинномозговой жидкости люмбальная большая, с Т-образным катетером, в составе: 6.1. Т-образный катетер, большой - 1 шт. 6.2. Коннектор - 1 шт. 6.3. Фиксатор - 2 шт. 6.4. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Система дренирования спинномозговой жидкости и других жидкостей с похожими физическими характеристиками, в составе: 7.1. Резервуар для сбора жидкости - 1 шт. 7.2. Катетер дренажный с круглой оболочной - до 5 шт. (при необходимости). 7.3. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 10 мм - до 5 шт. (при необходимости). 7.4. Катетер дренажный с плоской оболочкой, 7 мм - до 5 шт. (при необходимости). 7.5. Мешок для сбора спинномозговой жидкости - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Линия пациента - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Нейропроджект"

уполномоченный представитель · ИНН 7730124241

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания