Набор реагентов "АЛМАСС Нео" по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199564
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/26146
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138875
Дата первичной государственной регистрации: 08.09.2025
Дата внесения изменений в МИ: 29.04.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов "АЛМАСС Нео" по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: —
Состав (модели и варианты исполнения): , в вариантах исполнения: I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 1 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 4. Микропланшеты - 10 шт. 5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 1 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 1.4. Микропланшеты - 10 шт. 1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 1 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 5. Микроплашеты - 10 шт. 6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 1 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 1.5. Микропланшеты - 10 шт. 1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Паспорт качества - 1 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 2 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 4. Микропланшеты - 20 шт. 5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 2 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 1.4. Микропланшеты - 20 шт. 1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 2 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 5. Микроплашеты - 20 шт. 6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 2 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 1.5. Микропланшеты - 20 шт. 1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 191578
Идентификатор ФРНСИ: 96786

Производитель

Наименование: ООО "Альгимед Техно"
Место нахождения: 119607, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1
Юридический адрес: 119607, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1
Страна производителя: Российская Федерация

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в вариантах исполнения: I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 1 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 4. Микропланшеты - 10 шт. 5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 1 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 1.4. Микропланшеты - 10 шт. 1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 1 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 5. Микроплашеты - 10 шт. 6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 1 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 1.5. Микропланшеты - 10 шт. 1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Паспорт качества - 1 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 2 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 4. Микропланшеты - 20 шт. 5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 2 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 1.4. Микропланшеты - 20 шт. 1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 2 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 5. Микроплашеты - 20 шт. 6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 2 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 1.5. Микропланшеты - 20 шт. 1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Альгимед Техно"

владелец РУ / заявитель · ИНН 9731082051

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания