Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199402
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930598
Дата первичной государственной регистрации
12.07.2013
Дата внесения изменений в МИ
29.04.2026
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим предназначены для использования с инъекционными аппаратами производства компании «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» для внутрисосудистого введения магнитно-резонансного контрастного вещества и изотонических растворов в целях получения диагностических изображений при использовании с оборудованием магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: <br>1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. <br>27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. <br>29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. <br>33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. <br>35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт. <br>36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт. <br>II. Принадлежности: <br>1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные. <br>2. Камера для капельного введения. <br>3. Прокалыватель. <br>4. Колпачок. <br>5. Наконечник для шприца. <br>6. Трубка для заполнения.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
29524
Идентификатор ФРНСИ
g199402

Производитель

Наименование
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС" (Liebel-Flarsheim Company LLC)
Место нахождения
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Юридический адрес
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, USA
Liebel-Flarsheim Company LLC/"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.
2901 E. Valencia Road, Tucson, AZ 85706, USA
Nolato GW Tucson
Carretera Miguel Aleman, Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, NL CP, 66603, Mexico
SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING, SA de СV
6102 Victory Way, Indianapolis, Indiana, 46278, USA
Catheter Research, Inc.
Edificio 22-23 D Zona Franca, Parque Industrial Zeta Cartago, Costa Rica, Costa Rica
Catheter Research, S.R.L.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Юридический адрес
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
ИНН уполномоченного представителя
7734111726

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: <br>1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. <br>10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. <br>27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. <br>29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. <br>31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. <br>32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. <br>33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. <br>34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. <br>35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт. <br>36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт. <br>II. Принадлежности: <br>1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные. <br>2. Камера для капельного введения. <br>3. Прокалыватель. <br>4. Колпачок. <br>5. Наконечник для шприца. <br>6. Трубка для заполнения.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Санте Медикал Системс"
уполномоченный представитель · ИНН 7734111726
Получить права представителя
АО "Санте Медикал Системс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7734111726
Получить права представителя