Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199393
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/17243
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929174
Дата первичной государственной регистрации: 18.05.2022
Дата внесения изменений в МИ: 29.04.2026
Наименование медицинского изделия: Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX
Код ОКПД2: 26.70.22.150 — Микроскопы оптические
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Медицинское изделие предназначено для создания оцифрованных изображений парафинизированных образцов тканей и клеток человека, фиксированных в формалине и окрашенных методом иммуногистохимии или рутинными гистологическими красителями. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике заболеваний, при которых может быть необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток человека.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, в составе: 1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, основной прибор - 1 шт. 2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт. 5. Рабочая станция для просмотра Aperio DX Viewing Station (при необходимости), в составе: 5.1. Специальный компьютер - 1 шт. 5.2. ПО Aperio DX Viewer. 5.3. Монитор - 2 шт. 5.4. Клавиатура - 1 шт. 5.5. Мышь - 1 шт. 6. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 8. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости). 9. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения: 9.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub). 9.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000). 9.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke). 10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости). II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, в составе: 1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, основной прибор - 1 шт. 2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт. 5. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт, (при необходимости). 6. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 7. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости). 8. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения: 8.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub). 8.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000). 8.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke). 9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 162092
Идентификатор ФРНСИ: g199393

Производитель

Наименование: Leica Biosystems Imaging, Inc. ("Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.")
Место нахождения: Leica Вiosystems Imaging, Inc. (1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA)
Юридический адрес: Leica Вiosystems Imaging, Inc. (1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA)
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
Leica Biosystems Imaging, Inc. ("Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения: 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес: 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
ИНН уполномоченного представителя: 7813118690

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, в составе: 1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, основной прибор - 1 шт. 2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт. 5. Рабочая станция для просмотра Aperio DX Viewing Station (при необходимости), в составе: 5.1. Специальный компьютер - 1 шт. 5.2. ПО Aperio DX Viewer. 5.3. Монитор - 2 шт. 5.4. Клавиатура - 1 шт. 5.5. Мышь - 1 шт. 6. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 7. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 8. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости). 9. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения: 9.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub). 9.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000). 9.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke). 10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости). II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, в составе: 1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, основной прибор - 1 шт. 2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт. 5. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт, (при необходимости). 6. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 7. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости). 8. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения: 8.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub). 8.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000). 8.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke). 9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований "Labomed" с принадлежностями	РЗН 2026/26446	"Лабо Америка Инк" Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоЛайн"

уполномоченный представитель · ИНН 7813118690

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания