Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 199263
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04924634
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04924634
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.04.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025 предназначена для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении количественными методами биохимических параметров (ферментов, субстратов, липидов, электролитов) in vitro в сыворотке и плазме крови человека на полуавтоматических, автоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Только для диагностики in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели, в составе: 1. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 1 – 1 флакон (5,0 мл); Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 2 – 1 флакон (5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 2. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 1 – 1 флакон (5,0 мл); Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 2 – 1 флакон (5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 3. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 1 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 4. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 2 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 5. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 1 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 6. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 2 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 7. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 1 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 8. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 2 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 9. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 1 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 10. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 2 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 199263
- Идентификатор ФРНСИ
- g199263
Производитель
- Наименование
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Юридический адрес
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1ААО "ДИАКОН-ДС"Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 2/3АО "ДИАКОН-ДС"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Модели, в составе: 1. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 1 – 1 флакон (5,0 мл); Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 2 – 1 флакон (5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 2. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 1 – 1 флакон (5,0 мл); Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 2 – 1 флакон (5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 3. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 1 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 4. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 2 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 5. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 1 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 6. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 2 – 3 флакона (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 7. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 1 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 8. Контрольная сыворотка БХ1 Уровень 2 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 9. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 1 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт. 10. Контрольная сыворотка БХ2 Уровень 2 – 10 флаконов (по 5,0 мл); Инструкция – 1 шт.; Паспорт - 1 шт.; Паспорт значений – 1 шт.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
владелец РУ / заявитель
· ИНН 5039006370