Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199127
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930577
Дата первичной государственной регистрации
12.07.2013
Дата внесения изменений в МИ
24.04.2026
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим предназначены для использования с инъекционными аппаратами производства компании «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» для внутрисосудистого введения магнитно-резонасного контрастного вещества и изотонических растворов в целях получения диагностических изображений при использовании с оборудованием магнитно-резонасной томографии (МРТ).
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:<br>1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock. <br>2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.<br>3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.<br>4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.<br>5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.<br>6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.<br>7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "Male/female Luer Lock".<br>8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.<br>9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.<br>10. Трубка для заполнения.<br>II. Принадлежности:<br>1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа Luer, Luer-Lock, Linden-Luer, ротационные.<br>2. Камера для капельного введения.<br>3. Прокалыватель.<br>4. Колпачок.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
29520
Идентификатор ФРНСИ
g199127

Производитель

Наименование
Liebel-Flarsheim Company LLC ("Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС")
Место нахождения
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Юридический адрес
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, USA
Liebel-Flarsheim Company LLC ("Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС")
Edificio 22-23 D Zona Franca, Parque Industrial Zeta Cartago, Costa Rica, Costa Rica
Catheter Research, S.R.L.
No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.
Am Detershof 31, D-26655 Westerstede, Germany
Infumed GmbH
6102 Victory Way, Indianapolis, Indiana, 46278, USA
Catheter Research, Inc.
Carretera Miguel Aleman, Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, NL CP, 66603, Mexico
SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA de СV

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Юридический адрес
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
ИНН уполномоченного представителя
7734111726

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:<br>1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock. <br>2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.<br>3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.<br>4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.<br>5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.<br>6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.<br>7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "Male/female Luer Lock".<br>8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.<br>9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.<br>10. Трубка для заполнения.<br>II. Принадлежности:<br>1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа Luer, Luer-Lock, Linden-Luer, ротационные.<br>2. Камера для капельного введения.<br>3. Прокалыватель.<br>4. Колпачок.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Санте Медикал Системс"
уполномоченный представитель · ИНН 7734111726
Получить права представителя
АО "Санте Медикал Системс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7734111726
Получить права представителя