Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

199088

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10597

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926501

Дата первичной государственной регистрации

21.09.2011

Дата внесения изменений в МИ

22.04.2026

Наименование медицинского изделия

Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

аппарат для введения в наркоз взрослых пациентов, детей и новорожденных с самостоятельным дыханием или самостоятельным дыханием с поддержкой давлением, с проведением автоматической и ручной вентиляции легких.

Состав (модели и варианты исполнения)

состав:<br>1. Основной блок.<br>2. Датчик потока Spirolog - набор из 5 шт.<br>3. Шарнирный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.<br>4. Держатель шарнирного кронштейна.<br>5. Многоразовый дыхательный контур (комплект шлангов) для взрослых.<br>Принадлежности:<br>1. Устройство подключения испарителя анестетиков - двойное соединение Dr&#228;ger.<br>2. Устройство подключения испарителя анестетиков - двойное соединение Selectatec.<br>3. Испаритель анестетиков Vapor 2000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран).<br>4. Испаритель анестетиков Vapor 3000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран).<br>5. Комплект заправочных адаптеров Dr&#228;ger «H», Dr&#228;ger «I», Dr&#228;ger «S» для испарителей анестетиков:<br>5.1. Фиксатор для одного испарителя.<br>5.2. Фиксатор для двух испарителей.<br>5.3. Направляющая для фиксаторов.<br>6. Устройство Quick-Fil для опорожнения испарителей анестетиков.<br>7. Испаритель анестетиков D-Vapor.<br>8. Короткий кабель для D-Vapor.<br>9. Кабель заземления 0,8м и 3,2м.<br>10. Микробный фильтр 654 St - 5 шт.<br>11. Гибкая трубка дыхательного мешка.<br>12. Устройство удаления отработанного анестетика AGS.<br>13. Зажим для крепления устройства AGS на рельс.<br>14. Передаточные шланги от дыхательной системы к устройству AGS, длина: 0,5м., 0,75м., 1м., 1,5м.<br>15. Шланги AGS, длина: 0,5м., 1,5м., 3м., 5м.<br>16. Разъёмное соединение для системы AGS (прямое или с коленом 45о).<br>17. Заглушка для разъёма устройства AGS.<br>18. Кислородный датчик.<br>19. Шланги для забора газа в газоанализатор - комплект 10 шт.<br>20. Влагосборник - комплект 12 шт.<br>21. Датчик потока многоразовый SpiroLife.<br>22. Галогенная лампа с держателем.<br>23. Инфузионная стойка.<br>24. Датчики SpO2: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N, MAX-R, MAX-FAST, MAX-AL.<br>25. Датчик SpO2 DURA DS-100 A.<br>26. Кабель-удлинитель, тип DEC4, 1,3м.<br>27. Кабель-удлинитель, тип DEC8, 2,6м.<br>28. Основной кабель SpO2, длина 1,5м. и 2,6м.<br>29. Бронхоаспиратор для санации дыхательных путей, эжекторный.<br>30. Бронхоаспиратор для санации дыхательных путей, вакуумный.<br>31. Комплект для бронхоаспиратора:<br>31.1. Бутылка для сбора секрета.<br>31.2. Крышка бутылки.<br>31.3. T-коннектор.<br>31.4. Аспирационный шланг 1,5 м.<br>31.5. Угловая фарфоровая втулка.<br>31.6. Шланг силиконовый.<br>31.7. Поворотный кронштейн крепления бутылок для сбора секрета.<br>31.8. Крепление бутылок для сбора секрета на рельс.<br>32. Одноразовая ёмкость для секреции VacuSmart.<br>33. Одноразовый шланг VacuSmart.<br>34. Фильтр бронхоаспиратора.<br>35. Баллон для автономного газоснабжения O2 - от 1 до 3 шт.<br>36. Баллон для автономного газоснабжения N2O - от 1 до 3 шт.<br>37. Баллон для автономного газоснабжения AIR - от 1 до 3 шт.<br>38. Редуктор для баллона O2 - от 1 до 3 шт.<br>39. Редуктор для баллона N2O - от 1 до 3 шт.<br>40. Редуктор для баллона AIR - от 1 до 3 шт.<br>41. Соединительный шланг для баллонов.<br>42. Датчик высокого давления для баллонов.<br>43. Многоразовый дыхательный контур (комплект шлангов) для детей.<br>44. Тройник (прямой или угловой 90&#186;).<br>45. Дыхательный контур (комплект дыхательных шлангов) Vent Set Basic, Vent Set Flex, Vent Set Coax.<br>46. Анестезиологический дыхательный контур в комплекте с дыхательным мешком Anesthesia Set Basic, Anesthesia Set Flex.<br>47. Многоразовая дыхательная маска.<br>48. Уплотняющая заглушка для многоразовой дыхательной маски.<br>49. Одноразовые дыхательные маски LITESTAR или ComfortStar.<br>50. Крепление дыхательных масок на голову.<br>51. Имитаторы лёгкого силиконовые, размер: 0,5л., 1,5л., 2,3л., 3,0л.<br>52. Имитаторы лёгкого латексные, размер: 0,5л., 1,5л., 2,0л., 2,3л., 3,0л.<br>53. Аппарат для ручной ИВЛ MR-100 (взрослые/дети/новорожденные).<br>54. Крюк для крепления MR-100.<br>55. Клапан Oxydem 3000 для аппарата ручной ИВЛ.<br>56. Маска лицевая для аппарата ручной ИВЛ.<br>57. Адаптер А-cone для подключения полуоткрытого дыхательного контура к магистрали свежего газа.<br>58. Полуоткрытый контур Medec Waters.<br>59. Полуоткрытый контур Kuhn (взрослые/дети).<br>60. Полуоткрытый контур Magill.<br>61. Абсорбент углекислоты DraegerSorb 800 Plus, DraegerSorb Free - 5л.<br>62. Адаптер для одноразового абсорбера.<br>63. Абсорбер углекислоты одноразовый CLIC, CLIC Free - 1,2л. - комплект 6 шт.<br>64. MIB кабель для измерения СО2/давления.<br>65. MIB кабель для измерения потока/давления.<br>66. Программное обеспечение Вентиляция + (PS, SIMV/PS).<br>67. Программное обеспечение Мониторинг +.<br>68. Программное обеспечение Volume AutoFlow.<br>69. Программное обеспечение Опция SpO2.<br>70. Шланги для централизованной системы подачи газов O2, AIR, N2O, Vacuum - 5м., 3м., 1,5м.<br>71. Адаптеры для шлангов централизованной системы подачи газов O2, AIR, N2O, Vacuum<br>72. Фильтры дыхательные TwinStar 25, TwinStar 55, TwinStar 65A, TwinStar 90, TwinStar HEPA - 50 шт/наб.<br>73. Фильтры дыхательные SafeStar 55, SafeStar 60A, SafeStar 80 - 50 шт/наб.<br>74. Фильтры дыхательные CareStar 30, CareStar 40, CareStar 45 - 50 шт/наб.<br>75. Фильтры с увлажнением HME HumidStar 25, HME HumidStar 55 - 50 шт/наб.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

26151

Идентификатор ФРНСИ

g199088

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.