Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199037
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/7002
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02915591
Дата первичной государственной регистрации: 05.04.2018
Дата внесения изменений в МИ: 23.04.2026
Наименование медицинского изделия: Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Медицинское изделие используется для проведения измерений различных параметров артериальной и венозной крови неинвазивным способом в режиме реального времени
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: I. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М2. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Эксплуатационная документация. II. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М3. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация. III. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М4. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 9. Модуль газоанализирующий низкопоточный "GAS РаO2 РаСO2" (при необходимости), в составе: - модуль газоанализатора; - модуль выпускной; - блок монтажный; - кронштейн; и/или Модуль газоанализирующий высокопоточный "GAS РаО2 РаСО2" (при необходимости), в составе: - модуль газоанализатора; - модуль выпускной; - блок монтажный; - кронштейн. 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Кабель-переходник usb/rs 232.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 140489
Идентификатор ФРНСИ: g199037

Производитель

Наименование: "Спектрум Медикал Лтд." (Spectrum Medical Ltd.)
Место нахождения: Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Юридический адрес: Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Страна производителя: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Адрес места производства: Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
"Спектрум Медикал Лтд." (Spectrum Medical Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7703655356

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: I. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М2. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Эксплуатационная документация. II. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М3. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация. III. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М4. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 9. Модуль газоанализирующий низкопоточный "GAS РаO2 РаСO2" (при необходимости), в составе: - модуль газоанализатора; - модуль выпускной; - блок монтажный; - кронштейн; и/или Модуль газоанализирующий высокопоточный "GAS РаО2 РаСО2" (при необходимости), в составе: - модуль газоанализатора; - модуль выпускной; - блок монтажный; - кронштейн. 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Кабель-переходник usb/rs 232.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Медтроник"

уполномоченный представитель · ИНН 7703655356

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания