Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199025
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/9852
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941203
Дата первичной государственной регистрации: 30.03.2020
Дата внесения изменений в МИ: 23.04.2026
Наименование медицинского изделия: Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD
Код ОКПД2: 26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Данный аппарат предназначен для получения рентгеноскопических изображений и цифровых кадров различных частей тела пациентов, хирургических инструментов/устройств и/или контрастных веществ в ходе диагностических, интервенционных и хирургических процедур.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Усилитель рентгеновского изображения. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный. 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости). 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной - не более 4 шт. (при необходимости). II. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One CFD: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Плоскопанельный детектор. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости) 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной - не более 4 шт. (при необходимости). III. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One ASD: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Плоскопанельный детектор. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости) 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной - не более 4 шт. (при необходимости). IV. Принадлежности: 1. Набор для подключения в России. 2. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях. 3. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом, электронном или бумажном носителе. 4. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях. 5. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом, электронном или бумажном носителе. 6. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. 7. Ключ активации DICOM-функций на оптических, электронных или бумажных носителях - не более 5 шт. 8. Набор для педиатрической визуализации, в составе: 8.1. Съемный фильтр. 8.2. Съемная решетка. 9. Указатель лазерный со стороны рентгеновской трубки. 10. Указатель лазерный со стороны усилителя рентгеновского изображения. 11. Указатель лазерный со стороны плоскопанельного детектора 12. Устройство видеораспределительное. 13. Кожная прокладка. 14. Устройство беспроводное DICOM. 15. Принтер для печати медицинских изображений. 16. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 8 к/c. 17. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 12 к/c. 18. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 25 к/c. 19. Сосудистый модуль для получения режимов субтракции и роадмэппинга. 20. Тележка для дисплея системы OEC - не более 2 шт. 21. Набор стерильных чехлов - не более 20 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 148910
Идентификатор ФРНСИ: g199025

Производитель

Наименование: GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd. (ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Cистемз Ко. Лтд.)
Место нахождения: No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес: No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd. (ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Cистемз Ко. Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
ИНН уполномоченного представителя: 7719048808

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Усилитель рентгеновского изображения. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный. 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости). 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной - не более 4 шт. (при необходимости). II. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One CFD: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Плоскопанельный детектор. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости) 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной - не более 4 шт. (при необходимости). III. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One ASD: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Плоскопанельный детектор. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости) 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной - не более 4 шт. (при необходимости). IV. Принадлежности: 1. Набор для подключения в России. 2. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях. 3. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом, электронном или бумажном носителе. 4. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях. 5. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом, электронном или бумажном носителе. 6. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. 7. Ключ активации DICOM-функций на оптических, электронных или бумажных носителях - не более 5 шт. 8. Набор для педиатрической визуализации, в составе: 8.1. Съемный фильтр. 8.2. Съемная решетка. 9. Указатель лазерный со стороны рентгеновской трубки. 10. Указатель лазерный со стороны усилителя рентгеновского изображения. 11. Указатель лазерный со стороны плоскопанельного детектора 12. Устройство видеораспределительное. 13. Кожная прокладка. 14. Устройство беспроводное DICOM. 15. Принтер для печати медицинских изображений. 16. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 8 к/c. 17. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 12 к/c. 18. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 25 к/c. 19. Сосудистый модуль для получения режимов субтракции и роадмэппинга. 20. Тележка для дисплея системы OEC - не более 2 шт. 21. Набор стерильных чехлов - не более 20 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями	РЗН 2024/22815	Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. (Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

уполномоченный представитель · ИНН 7719048808

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания