Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198910
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933993
Дата первичной государственной регистрации
11.05.2018
Дата внесения изменений в МИ
22.04.2026
Наименование медицинского изделия
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером
Код ОКПД2
32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером предназначен для упрощения чрезжелудочного или трансдуоденального эндоскопического дренирования: • Псевдокисты поджелудочной железы, отграниченного некроза с жидким содержимым > 70% • Желчного пузыря у пациентов с острым холециститом, которые находятся в группе высокого риска или не подходят для операции • Желчного протока после неудачной ЭРХПГ у пациентов с билиарной обструкцией вследствие злокачественной стриктуры
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм.<br>2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм.<br>3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм.<br>4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм.<br>5. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 20x10 мм.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
140684
Идентификатор ФРНСИ
g198910

Производитель

Наименование
Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн")
Место нахождения
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Boston Scientific Limited

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РК"
Место нахождения
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
ИНН уполномоченного представителя
7725685587

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм.<br>2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм.<br>3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм.<br>4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм.<br>5. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 20x10 мм.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.