Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

198907

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/01305

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934395

Дата первичной государственной регистрации

31.03.2008

Дата внесения изменений в МИ

22.04.2026

Наименование медицинского изделия

Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Контрольный раствор глюкозы предназначен для проведения контрольных измерений с использованием соответствующих тест-полосок и глюкометров. Он предназначен для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Для проведения контрольного измерения на системах Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) с тест-полосками Акку Чек Перформа и системах Accu-Chek Inform II (Акку Чек Информ II) с тест-полосками Акку-Чек Информ II. Проведение измерений с использованием контрольных растворов, содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлемыми. Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений. Система Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) состоит из глюкометров семейства Акку-Чек Перформа, тест-полосок Акку-Чек Перформа, контрольного раствора глюкозы Акку-Чек Перформа и набора для выполнения тестов на линейность Акку-Чек. Тест полоски в сочетании с соответствующим глюкометром предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной, венозной, артериальной и неонатальной цельной крови в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Они предназначены для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Они предназначены для диагностики in vitro лечащими врачами в лечебных учреждениях и людьми с сахарным диабетом в домашних условиях. Глюкометры, которые используются в сочетании с инсулиновой помпой, предназначены только для домашнего использования. С инструкциями для вашего глюкометра можно ознакомиться в руководстве пользователя. Места, подходящие для проведения измерений с помощью глюкометров семейства Акку-Чек Перформа, включают палец, ладонь, предплечье и плечо. Если глюкометр используется вместе с инсулиновой помпой, для измерений необходимо брать кровь только из кончика пальца. Эти системы не предназначены для диагностики сахарного диабета или проведения скрининга на него, а также для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную цельную кровь может только лечащий врач.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» №10 (Accu-Chek Performa Strips №10). <br>2. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» №50 (Accu-Chek Performa Strips №50). <br>3. Тест-полоски «Акку-Чек Перформа» №100 (Accu-Chek Performa Strips №100).<br>4. Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Controls).<br>5. Чехол (Carry Case (2005i).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

21407

Идентификатор ФРНСИ

g198907

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.