Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198903
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925145
Дата первичной государственной регистрации
28.10.2010
Дата внесения изменений в МИ
22.04.2026
Наименование медицинского изделия
Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями для непрерывного подкожного введения инсулина короткого действия (100 МЕ/мл) или аналога инсулина быстрого действия; для измерения уровня глюкозы крови (самотестирование вне организма, in vitro диагностика) больными диабетом и/или медиками в клинических условиях и в качестве средства эффективного управления течением диабета посредством дистанционного управления инсулиновой помпой, при наличии глюкометра Акку-Чек Перформа Комбо.
Состав (модели и варианты исполнения)
с принадлежностями:<br>1. Дозатор инсулиновый инфузионный носимый (помпа инсулиновая) «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo).<br>2. Глюкометр «Акку-Чек® Перформа Комбо» (ACCU-CHEK® Performa Combo). <br>Принадлежности:<br>1. Набор инфузионный «АККУ-ЧЕК® Флекс Линк I 8/80» с дополнительной канюлей (ACCU-CHEK® FlexLink I 8/80, pack of 2 pcs.) - до 10 шт.<br>2. Картридж-система для инсулина (3.15 мл) «Акку-Чек® Спирит» (Accu-Chek® Spirit 3.15ml Cart. Sys.) - до 10 шт.<br>3. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack) в составе: <br>- крышка отсека для батареи (Battery Cover);<br>- ключ для отсека с батареей (Battery Key);<br>- батареи АА 1,5 В, 4 шт. (Battery АА 1,5V х4);<br>- адаптер (Adapter).<br>4. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо», мини (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack Small) в составе:<br>- крышка отсека для батареи (Battery Cover);<br>- ключ для отсека с батареей (Battery Key);<br>- адаптер (Adapter).<br>5. Чехол для глюкометра «Акку-Чек® Перформа Комбо» (Accu-Chek® Combo Meter Carrying Case).<br>6. Чехол неопреновый для ношения дозатора инсулинового (помпы инсулиновой) (Accu-Chek® Spirit Neoprene Pouch).<br>7. Чехол из алькантара для ношения дозатора (помпы инсулиновой) инсулинового на груди (Accu-Chek® Spirit Alcantara Pouch).<br>8. Пояс белый для ношения дозатора инсулинового (Accu-Chek® Belly Belt).<br>9. Инструкции по применению и вложения (Manuals and inserts) - до 10 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
23795
Идентификатор ФРНСИ
g198903

Производитель

Наименование
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Gutheil-Schoder-Gasse 17, 1230 Wien, Austria
Jabil Circuit Austria GmbH
Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland
Clinico Medical Sp. z o.o.
Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico
Unomedical Devices S.A. de C.V.
13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA
Sanmina Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
ИНН уполномоченного представителя
7702401278

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

с принадлежностями:<br>1. Дозатор инсулиновый инфузионный носимый (помпа инсулиновая) «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo).<br>2. Глюкометр «Акку-Чек® Перформа Комбо» (ACCU-CHEK® Performa Combo). <br>Принадлежности:<br>1. Набор инфузионный «АККУ-ЧЕК® Флекс Линк I 8/80» с дополнительной канюлей (ACCU-CHEK® FlexLink I 8/80, pack of 2 pcs.) - до 10 шт.<br>2. Картридж-система для инсулина (3.15 мл) «Акку-Чек® Спирит» (Accu-Chek® Spirit 3.15ml Cart. Sys.) - до 10 шт.<br>3. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack) в составе: <br>- крышка отсека для батареи (Battery Cover);<br>- ключ для отсека с батареей (Battery Key);<br>- батареи АА 1,5 В, 4 шт. (Battery АА 1,5V х4);<br>- адаптер (Adapter).<br>4. Набор сервисный «Акку-Чек® Спирит Комбо», мини (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack Small) в составе:<br>- крышка отсека для батареи (Battery Cover);<br>- ключ для отсека с батареей (Battery Key);<br>- адаптер (Adapter).<br>5. Чехол для глюкометра «Акку-Чек® Перформа Комбо» (Accu-Chek® Combo Meter Carrying Case).<br>6. Чехол неопреновый для ношения дозатора инсулинового (помпы инсулиновой) (Accu-Chek® Spirit Neoprene Pouch).<br>7. Чехол из алькантара для ношения дозатора (помпы инсулиновой) инсулинового на груди (Accu-Chek® Spirit Alcantara Pouch).<br>8. Пояс белый для ношения дозатора инсулинового (Accu-Chek® Belly Belt).<br>9. Инструкции по применению и вложения (Manuals and inserts) - до 10 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-СНЕК SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo ФСЗ 2010/08116 «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Германия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.