Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198885
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23175
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938049
Дата первичной государственной регистрации
24.07.2024
Дата внесения изменений в МИ
22.04.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWMER, модель VM1-M100
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для неинвазивного лечения старческой атрофии и вялости кожи лица и тела, в том числе мелких и глубоких морщин вокруг глаз, включая верхние и нижние веки, посредством электрокоагуляции с использованием монополярной радиочастотной энергии.
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе:<br>1. Блок основной со встроенным сенсорным экраном - 1 шт.<br>2. Держатель манипулы в комплекте с манипулой А (левый) - 1 шт.<br>3. Держатель манипулы в комплекте с манипулой В (правый) - 1 шт.<br>4. Наконечник радиочастотный тип S - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>5. Наконечник радиочастотный тип V - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>6. Наконечник радиочастотный тип F - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>7. Наконечник радиочастотный тип I - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>8. Электрод возвратный одноразовый CL-9542C, производства Classys Inc.- не более 1000 шт.<br>9. Кабель электрода возвратного одноразового VOLNEWMER, производства Classys Inc. - 1 шт.<br>10. Гель контактный VOLNEWMER 100 мл, производства Classys Inc. - не более 800 шт. (при необходимости).<br>11. Гель контактный VOLNEWMER 30 мл, производства Classys Inc. - не более 800 шт. (при необходимости).<br>12. Кабель питания - 1 шт.<br>13. Переключатель ножной hegra модель 6226, производства hegra, США - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Переключатель ножной AQUALINE модель 971, производства LINEMASTER SWITCH CORP, США - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Сумка с карманами для картриджей - не более 2 шт. (при необходимости).<br>16. Крышка защитная наконечника типа I, V или F - не более 12 шт. (при необходимости).<br>17. Крышка защитная наконечника типа S - не более 4 шт. (при необходимости).<br>18. Воронка для залива охлаждающего состава VOLNEWMER, производства Classys Inc. - не более 5 шт. (при необходимости).<br>19. Приспособление для слива охлаждающего состава VOLNEWMER, производства Classys Inc. не более 5 шт. (при необходимости).<br>20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179060
Идентификатор ФРНСИ
g198885

Производитель

Наименование
Classys / Клэссис
Место нахождения
208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес
208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
A-1501~1515, 15F/А-801~815, 8F/B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, 05836, Republic of Korea
Classys / Клэссис

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Юридический адрес
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
ИНН уполномоченного представителя
7703478682

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе:<br>1. Блок основной со встроенным сенсорным экраном - 1 шт.<br>2. Держатель манипулы в комплекте с манипулой А (левый) - 1 шт.<br>3. Держатель манипулы в комплекте с манипулой В (правый) - 1 шт.<br>4. Наконечник радиочастотный тип S - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>5. Наконечник радиочастотный тип V - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>6. Наконечник радиочастотный тип F - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>7. Наконечник радиочастотный тип I - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>8. Электрод возвратный одноразовый CL-9542C, производства Classys Inc.- не более 1000 шт.<br>9. Кабель электрода возвратного одноразового VOLNEWMER, производства Classys Inc. - 1 шт.<br>10. Гель контактный VOLNEWMER 100 мл, производства Classys Inc. - не более 800 шт. (при необходимости).<br>11. Гель контактный VOLNEWMER 30 мл, производства Classys Inc. - не более 800 шт. (при необходимости).<br>12. Кабель питания - 1 шт.<br>13. Переключатель ножной hegra модель 6226, производства hegra, США - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Переключатель ножной AQUALINE модель 971, производства LINEMASTER SWITCH CORP, США - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Сумка с карманами для картриджей - не более 2 шт. (при необходимости).<br>16. Крышка защитная наконечника типа I, V или F - не более 12 шт. (при необходимости).<br>17. Крышка защитная наконечника типа S - не более 4 шт. (при необходимости).<br>18. Воронка для залива охлаждающего состава VOLNEWMER, производства Classys Inc. - не более 5 шт. (при необходимости).<br>19. Приспособление для слива охлаждающего состава VOLNEWMER, производства Classys Inc. не более 5 шт. (при необходимости).<br>20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "СКИНВЕЛ"
уполномоченный представитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя
ООО "СКИНВЕЛ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя