Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

198806

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5531

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933932

Дата первичной государственной регистрации

22.03.2017

Дата внесения изменений в МИ

18.04.2026

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.13.190 — Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначено для ручной дефибрилляции, автоматической наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, электрокардиостимуляции, мониторинга ЭКГ, пульсоксиметрии (SpO2), неинвазивного измерения артериального давления, измерения содержания двуокиси углерода в конце выдоха (EtCO2). Область применения Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для использования в условиях медицинского учреждения или при оказании скорой медицинской помощи квалифицированными лицами, обученными правильной эксплуатации устройства и имеющими навыки по выполнению базовых и расширенных реанимационных мероприятий. Efficia DFM100 предназначен для выполнения экстренной реанимации следующим образом: В режиме автоматической наружной дефибрилляции (АНД) дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для определения ритма, требующего подачи разряда, и подачи разряда. В ручном режиме дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения синхронизированной и несинхронизированной дефибрилляции. В режиме ЭКС дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения наружной электрокардиостимуляции сердца. В режиме мониторинга дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для измерения частоты сердечных сокращений и сердечного ритма с помощью ЭКГ, насыщения крови кислородом с помощью SpO2, объема выдыхаемого CO2 с помощью EtCO2 и систолического, диастолического и среднего давления с помощью нАД.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе:<br>1. Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 - 1 шт.<br>2. Аккумулятор литий-ионный DFM100 - не более 5 шт.<br>3. Шнур питания сетевой - 1 шт.<br>4. Бумага термочувствительная, ширина 50 мм, 4 шт/упак. или 12 шт./упак. (при необходимости) - не более 10 упак.<br>5. Электроды рентгенопроницаемые для мониторинга из пеноматериала, 5 шт./упак. (при необходимости) - не более 3 упак. <br>6. Кабель ЭКГ Efficia магистральный на 3/5 отведений AAMI/IEC (при необходимости) - не более 5 шт.<br>7. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, AAMI/IEC (при необходимости) - не более 5 шт.<br>8. Кабель ЭКГ магистральный на 5 отведений, AAMI/IEC (при необходимости) - не более 5 шт.<br>9. Кабель ЭКГ Efficia на 3 отведения, с защелками IEC (при необходимости) - не более 5 шт.<br>10. Кабель ЭКГ на 3 отведения, для ОРИТ, с защелками IEC (при необходимости) - не более 5 шт.<br>11. Кабель ЭКГ Efficia на 3 отведения, с зажимами IEC (при необходимости) - не более 5 шт.<br>12. Кабель ЭКГ на 3 отведения, для ОРИТ, с зажимами IEC (при необходимости) - не более 5 шт. <br>13. Кабель ЭКГ Efficia на 5 конечностных отведений, с защелками (IEC) (при необходимости) - не более 5 шт.<br>14. Кабель ЭКГ на 5 конечностных отведений, для ОРИТ, с защелками (IEC) (при необходимости) - не более 5 шт.<br>15. Кабель ЭКГ Efficia на 5 конечностных отведений, с зажимами (IEC) (при необходимости) - не более 5 шт.<br>16. Кабель ЭКГ на 5 конечностных отведений, для ОРИТ, с зажимами (IEC) (при необходимости) - не более 5 шт.<br>17. Электроды для мониторинга из радиопрозрачного пеноматериала, 300 шт./упак (при необходимости) - не более 5 упак.<br>18. Кабель для автоматических электродов HeartStart (при необходимости) - не более 5 шт.<br>19. Кабель для автоматических электродов Efficia (при необходимости) - не более 5 шт.<br>20. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 7,5 см. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>21. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 6 см. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>22. Электроды разрядные внутренние с кнопками разряда, диаметр 4,5 см. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>23. Внутренние разрядные электроды, без кнопок разряда, диаметр 7,5 см. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>24. Внутренние разрядные электроды, без кнопок разряда, диаметр 6 см. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>25. Внутренние разрядные электроды, без кнопок разряда, диаметр 4,5 см. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>26. Кабель-адаптер для внутренних разрядных электродов (при необходимости) - не более 5 шт.<br>27. Электроды разрядные наружные влагостойкие (при необходимости) - не более 5 шт.<br>28. Водонепроницаемые наружные разрядные электроды Efficia с индикатором контакта с пациентом (при необходимости) - не более 5 шт.<br>29. Электроды многофункциональные серии Plus для взрослых/детей, 10 шт./упак. (при необходимости) - не более 5 упак.<br>30. Электроды многофункциональные серии Plus для грудных детей с массой тела менее 10 кг, 5 шт./упак. (при необходимости) - не более 5 упак.<br>31. Датчик CO2 для измерений в основном потоке (при необходимости) - не более 5 шт.<br>32. Многоразовый адаптер воздуховода для взрослых/детей (при необходимости) - не более 5 шт.<br>33. Датчик CO2 для измерений в боковом потоке (при необходимости) - не более 5 шт.<br>34. Назальная канюля для мониторинга содержания CO2, для взрослых (при необходимости) - не более 5 шт.<br>35. Назальная канюля для мониторинга содержания CO2, для детей (при необходимости) - не более 5 шт. <br>36. Назальная канюля для мониторинга содержания CO2/O2, для взрослых (при необходимости) - не более 5 шт.<br>37. Назальная канюля для мониторинга содержания CO2/O2, для детей (при необходимости) - не более 5 шт.<br>38. Назальная канюля для мониторинга содержания CO2/O2, для грудных детей (при необходимости) - не более 5 шт.<br>39. Комплект адаптеров воздуховодов, для взрослых/детей (при необходимости) - не более 5 шт.<br>40. Комплект адаптеров воздуховодов, для детей/грудных детей (при необходимости) - не более 5 шт.<br>41. Датчик SpO2 Efficia для взрослых, длина 3 м. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>42. Датчик SpO2 Efficia для детей, длина 1,5 м. (при необходимости) - не более 5 шт. <br>43. Многоразовый датчик SpO2 для взрослых, 2 м. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>44. Многоразовый датчик SpO2 для взрослых, 3 м. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>45. Многоразовый пальцевой датчик SpO2 для детей/взрослых некрупного телосложения, 1,5 м. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>46. Удлинительный кабель для мониторинга SpO2, 2 м. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>47. Манжета многоразовая для измерения артериального давления для детей GCF1202 (при необходимости) - не более 5 шт.<br>48. Манжета многоразовая для измерения артериального давления для взрослых GCF1203 (при необходимости) - не более 5 шт.<br>49. Трубка соединительная многоразовая для измерения артериального давления, длина 3м. (при необходимости) - не более 5 шт.<br>50. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.<br>Принадлежности:<br>1. USB-накопитель - не более 2 шт.<br>2. Лоток Efficia DFM100 - не более 2 шт.<br>3. Система больничная для хранения принадлежностей, в составе:<br>3.1. Карман (футляр) боковой, 210*129*90 мм - 1 шт.<br>3.2. Карман (футляр) боковой, 209*129*79 мм - 1 шт.<br>3.3. Карман (футляр) боковой, 241*101*42 мм - 1 шт.<br>4. Фиксатор для укладки кабеля DFM100 - не более 10 шт. <br>5. Плечевой ремень футляра для транспортировки - не более 3 шт.<br>6. Крепление для поручня кровати/стойки на колесах - не более 2 шт.<br>7. Блок тестовой нагрузки цилиндрический, 50 Ом - не более 3 шт.<br>8. Блок тестовой нагрузки штекерный, 50 Ом - не более 3 шт.<br>9. Заглушка тестовая короткозамкнутая - не более 3 шт.<br>10. Хомут кабеля для дефибрилляции - не более 3 шт.<br>11. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах - не более 3 шт.<br>12. Док-станция для DFM100 - не более 2 шт.;<br>13. Крепление для поручня кровати/стойки на колесах - не более 2 шт.;<br>14. Шнур питания 3-контактный для док-станции DFM100 - не более 2 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

134219

Идентификатор ФРНСИ

g198806

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.