Система лабораторной автоматизации "Power Express"

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 198764
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/16463
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941509
Дата первичной государственной регистрации: 01.02.2022
Дата внесения изменений в МИ: 18.04.2026
Наименование медицинского изделия: Система лабораторной автоматизации "Power Express"
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система лабораторной автоматизации «Power Express» — это высокоскоростная автоматизированная система, которая обрабатывает пробирки с пробами от преаналитической подготовки до представления пробирок с пробой на штативы. Система Power Express может быть настроена на использование с дополнительным аппаратным обеспечением для поддержки обработки пробирок с пробой на подключенных анализаторах. Power Express выполняет всю преаналитическую подготовку пробирок с пробой, а затем направляет их непосредственно на подключенные анализаторы для тестирования. Затем пробирки могут быть направлены на другие подключенные анализаторы для дополнительного тестирования и на подключенные постаналитические модули.
Состав (модели и варианты исполнения): В составе: 1. Динамический модуль загрузки образцов РЕ Dynamic Inlet. 2. Модуль определения ошибок на линии Error Lane. 3. Модуль выгрузки образцов Outlet - не более 2 шт. 4. Модули подготовки пробирок для работы с анализаторами, варианты исполнения: 4.1. Модуль удаления крышек с пробирок, первичный Primary Decapper (при необходимости). 4.2. Модуль удаления крышек с пробирок, вторичный Secondary Decapper (при необходимости). 4.3. Модуль установки универсальных крышек на пробирки Universal Recapper (при необходимости). 5. Соединительные модули для специального подключения анализаторов, в вариантах исполнения: 5.1. Соединительные модули для подключения приборов Architect - Architect Connection, в составе (при необходимости): 5.1.1. Модуль для подключения прибора Architect. 5.1.2. Блок питания модуля для подключения прибора Architect. 5.1.3. Линия двухполосная усиленная I 900 (2-2). 5.2. Соединительные модули для подключения приборов DxH - DxH Connection, в составе (при необходимости): 5.2.1. Модуль для подключения прибора DxH. 5.2.2. Интерфейс для подключения прибора DxH. 5.2.3. Штативы для приборов DxH - не более 100 шт. 5.2.4. Контроллер для подключения в линию. 5.3. Соединительные модули для подключения приборов AU 5800 - AU 5800 Connection XL (при необходимости), в составе: 5.3.1. Модуль для подключения прибора AU 5800. 5.3.2. Штативы для приборов AU 5800 - не более 100 шт. 6. Линии для универсального подключения анализаторов (DTS), в вариантах исполнения: 6.1. Линия для подключения приборов Dxl - Dxl Connection (при необходимости). 6.2. Линия для подключения приборов AU/DxC - AU/DxC Connection (при необходимости). 6.3. Линия для подключения приборов DiaSorin Liaison XL - Liaison XL Connection (при необходимости). 6.4. Линия для подключения приборов Stago - Stago Connection (при необходимости). 6.5. Линия для подключения приборов CS Sysmex- CS Connection (при необходимости). 7. Линии I 300 (4-4) (при необходимости). 8. Крышки для линии I 300 (4-4) (при необходимости). 9. Линии I 600 (4-4) (при необходимости). 10. Крышки для линии I 600 (4-4) (при необходимости). 11. Линии I 900 (4-4) (при необходимости). 12. Крышки для линии I 900 (4-4) (при необходимости). 13. Линии I 1200 (4-4) (при необходимости). 14. Крышки для линии I 1200 (4-4) (при необходимости). 15. Линии I 1200 (4-4), без пьедестала (при необходимости). 16. Крышки для линии I 1200 (4-4), без пьедестала (при необходимости). 17. Линии I 300 (2-2) (при необходимости). 18. Крышки для линии I 300 (2-2) (при необходимости). 19. Линии I 600 (2-2) (при необходимости). 20. Крышки для линии I 600 (2-2) (при необходимости). 21. Линии I 900 (2-2) (при необходимости). 22. Крышки для линии I 900 (2-2) (при необходимости). 23. Линии I 1200 (2-2) (при необходимости). 24. Крышки для линии I 1200 (2-2) (при необходимости). 25. Линии U для динамического модуля загрузки (при необходимости). 26. Линии U 300 (2-4) (при необходимости). 27. Крышки для линии U 300 (2-4) (при необходимости). 28. Линии поворотные U 300 (3-4) (при необходимости). 29. Крышки для линии U 300 (3-4) (при необходимости). 30. Линии U 400 (2-2) (при необходимости). 31. Крышки для линии U 400 (2-2) (при необходимости). 32. Линии L 300 (2-2) (при необходимости). 33. Крышки для линии L 300 (2-2) (при необходимости). 34. Линии L 600 (4-4) (при необходимости). 35. Крышки для линии L 600 (4-4) (при необходимости). 36. Линии L (2-4) (при необходимости). 37. Крышки для линии L (2-4) (при необходимости). 38. Линии переходные (2-4) (при необходимости). 39. Крышки для линии переходной (2-4) (при необходимости). 40. Крышка для линии Т 600 (4-4) (при необходимости). 41. Линии Т 1 (при необходимости). 42. Крышки для линии Т 1 (при необходимости). 43. Линии Т 2 (при необходимости). 44. Крышки для линии Т 2 (при необходимости). 45. Линии переходные 1 (при необходимости). 46. Крышки для линии переходной 1 (при необходимости). 47. Линии переходные 2 (при необходимости). 48. Крышки для линии переходной 2 (при необходимости). 49. Линии D 1 (при необходимости). 50. Крышки для линии D 1 (при необходимости). 51. Линии D 2 (при необходимости). 52. Крышки для линии D 2 (при необходимости). 53. Линии стандартные Т 900 (при необходимости). 54. Крышки для линии стандартной Т 900 (при необходимости). 55. Линии концевые Т 900 (при необходимости). 56. Крышки для линии концевой Т 900 (при необходимости). 57. Линии однонаправленные Т 900 (при необходимости). 58. Крышки для линии однонаправленной Т 900 (при необходимости). 59. Линии возвратные Т 900 (при необходимости). 60. Крышки для линии возвратной Т 900 (при необходимости). 61. Линии Н800 (при необходимости). 62. Крышки для линии Н 800 (при необходимости). 63. Линии Н1200 (при необходимости). 64. Крышки для линии Н 1200 (при необходимости). 65. Держатели для пробирок - не более 2000 шт. 66. Ограничитель очереди для пробирок - не более 200 шт. (при необходимости). 67. Крышки универсальные для модуля установки крышек - не более 50000 шт. (при необходимости). 68. Штатив для пробирок с высоким приоритетом (срочных проб) - не более 6000 шт. (при необходимости). 69. Штатив для пробирок с высоким приоритетом (срочных проб), легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 70. Штатив для пробирок с обычным приоритетом - не более 6000 шт. (при необходимости). 71. Штатив для пробирок с обычным приоритетом, легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 72. Штатив для центрифугированных пробирок- не более 6000 шт. (при необходимости). 73. Штатив для центрифугированных пробирок, легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 74. Штатив для повторной постановки пробирок - не более 6000 шт. (при необходимости). 75. Штатив для повторной постановки пробирок, легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 76. Контроллер для линии Т 900 (4-4) (при необходимости). 77. Управляющий компьютер с ПО Cennexus - не более 3 шт. 78. Монитор - не более 5 шт. 79. Модуль питания - не более 5 шт. (при необходимости). 80. Программное обеспечение Remisol (при необходимости). 81. Кабель питания - не более 100 шт. 82. Кабель для подключения - не более 30 шт. (при необходимости). 83. Кабель-переходник - не более 30 шт. (при необходимости). 84. Линии объединительные для модуля центрифугирования без контроля температуры (при необходимости). 85. Крышки для линии объединительной для модуля центрифугирования без контроля температуры (при необходимости). 86. Штатив для пробирок 13x100 - не более 3400 шт. (при необходимости). 87. Штатив для пробирок 13x75 - не более 3400 шт. (при необходимости). 88. Штатив для пробирок 16x100 - не более 3400 шт. (при необходимости). 89. Крышки стандартные для модуля повторной установки крышек - не более 50000 шт. (при необходимости). 90. Крышка, линия подключения AU5800 (при необходимости). 91. Крышка для линии L 1200 (4-4) без подставки (при необходимости). 92. Роторы - не более 300 шт. (при необходимости). 93. Линии D 1 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). 94. Крышки для линии D 1 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). 95. Линии D 2 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). 96. Крышки для линии D 2 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). Принадлежности: 1. Клавиатура - не более 5 шт. 2. Манипулятор типа мышь - не более 5 шт. 3. Сетевая карта CC-Link. 4. Коммутатор сетевой тип 1. 5. Коммутатор сетевой тип 2. 6. Кабель нуль-модемный - не более 90 шт. 7. Кабель RJ 45 - не более 90 шт. 8. Стойка для компьютера и монитора - не более 3 шт. 9. Крышка универсальная - 500 шт./уп. 10. Крышка голубая - 500 шт./уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 161355
Идентификатор ФРНСИ: g198764

Производитель

Наименование: "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
Место нахождения: 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес: 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, 861-8038 Japan
IDS Cо., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения: 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес: 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя: 7710745138

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе: 1. Динамический модуль загрузки образцов РЕ Dynamic Inlet. 2. Модуль определения ошибок на линии Error Lane. 3. Модуль выгрузки образцов Outlet - не более 2 шт. 4. Модули подготовки пробирок для работы с анализаторами, варианты исполнения: 4.1. Модуль удаления крышек с пробирок, первичный Primary Decapper (при необходимости). 4.2. Модуль удаления крышек с пробирок, вторичный Secondary Decapper (при необходимости). 4.3. Модуль установки универсальных крышек на пробирки Universal Recapper (при необходимости). 5. Соединительные модули для специального подключения анализаторов, в вариантах исполнения: 5.1. Соединительные модули для подключения приборов Architect - Architect Connection, в составе (при необходимости): 5.1.1. Модуль для подключения прибора Architect. 5.1.2. Блок питания модуля для подключения прибора Architect. 5.1.3. Линия двухполосная усиленная I 900 (2-2). 5.2. Соединительные модули для подключения приборов DxH - DxH Connection, в составе (при необходимости): 5.2.1. Модуль для подключения прибора DxH. 5.2.2. Интерфейс для подключения прибора DxH. 5.2.3. Штативы для приборов DxH - не более 100 шт. 5.2.4. Контроллер для подключения в линию. 5.3. Соединительные модули для подключения приборов AU 5800 - AU 5800 Connection XL (при необходимости), в составе: 5.3.1. Модуль для подключения прибора AU 5800. 5.3.2. Штативы для приборов AU 5800 - не более 100 шт. 6. Линии для универсального подключения анализаторов (DTS), в вариантах исполнения: 6.1. Линия для подключения приборов Dxl - Dxl Connection (при необходимости). 6.2. Линия для подключения приборов AU/DxC - AU/DxC Connection (при необходимости). 6.3. Линия для подключения приборов DiaSorin Liaison XL - Liaison XL Connection (при необходимости). 6.4. Линия для подключения приборов Stago - Stago Connection (при необходимости). 6.5. Линия для подключения приборов CS Sysmex- CS Connection (при необходимости). 7. Линии I 300 (4-4) (при необходимости). 8. Крышки для линии I 300 (4-4) (при необходимости). 9. Линии I 600 (4-4) (при необходимости). 10. Крышки для линии I 600 (4-4) (при необходимости). 11. Линии I 900 (4-4) (при необходимости). 12. Крышки для линии I 900 (4-4) (при необходимости). 13. Линии I 1200 (4-4) (при необходимости). 14. Крышки для линии I 1200 (4-4) (при необходимости). 15. Линии I 1200 (4-4), без пьедестала (при необходимости). 16. Крышки для линии I 1200 (4-4), без пьедестала (при необходимости). 17. Линии I 300 (2-2) (при необходимости). 18. Крышки для линии I 300 (2-2) (при необходимости). 19. Линии I 600 (2-2) (при необходимости). 20. Крышки для линии I 600 (2-2) (при необходимости). 21. Линии I 900 (2-2) (при необходимости). 22. Крышки для линии I 900 (2-2) (при необходимости). 23. Линии I 1200 (2-2) (при необходимости). 24. Крышки для линии I 1200 (2-2) (при необходимости). 25. Линии U для динамического модуля загрузки (при необходимости). 26. Линии U 300 (2-4) (при необходимости). 27. Крышки для линии U 300 (2-4) (при необходимости). 28. Линии поворотные U 300 (3-4) (при необходимости). 29. Крышки для линии U 300 (3-4) (при необходимости). 30. Линии U 400 (2-2) (при необходимости). 31. Крышки для линии U 400 (2-2) (при необходимости). 32. Линии L 300 (2-2) (при необходимости). 33. Крышки для линии L 300 (2-2) (при необходимости). 34. Линии L 600 (4-4) (при необходимости). 35. Крышки для линии L 600 (4-4) (при необходимости). 36. Линии L (2-4) (при необходимости). 37. Крышки для линии L (2-4) (при необходимости). 38. Линии переходные (2-4) (при необходимости). 39. Крышки для линии переходной (2-4) (при необходимости). 40. Крышка для линии Т 600 (4-4) (при необходимости). 41. Линии Т 1 (при необходимости). 42. Крышки для линии Т 1 (при необходимости). 43. Линии Т 2 (при необходимости). 44. Крышки для линии Т 2 (при необходимости). 45. Линии переходные 1 (при необходимости). 46. Крышки для линии переходной 1 (при необходимости). 47. Линии переходные 2 (при необходимости). 48. Крышки для линии переходной 2 (при необходимости). 49. Линии D 1 (при необходимости). 50. Крышки для линии D 1 (при необходимости). 51. Линии D 2 (при необходимости). 52. Крышки для линии D 2 (при необходимости). 53. Линии стандартные Т 900 (при необходимости). 54. Крышки для линии стандартной Т 900 (при необходимости). 55. Линии концевые Т 900 (при необходимости). 56. Крышки для линии концевой Т 900 (при необходимости). 57. Линии однонаправленные Т 900 (при необходимости). 58. Крышки для линии однонаправленной Т 900 (при необходимости). 59. Линии возвратные Т 900 (при необходимости). 60. Крышки для линии возвратной Т 900 (при необходимости). 61. Линии Н800 (при необходимости). 62. Крышки для линии Н 800 (при необходимости). 63. Линии Н1200 (при необходимости). 64. Крышки для линии Н 1200 (при необходимости). 65. Держатели для пробирок - не более 2000 шт. 66. Ограничитель очереди для пробирок - не более 200 шт. (при необходимости). 67. Крышки универсальные для модуля установки крышек - не более 50000 шт. (при необходимости). 68. Штатив для пробирок с высоким приоритетом (срочных проб) - не более 6000 шт. (при необходимости). 69. Штатив для пробирок с высоким приоритетом (срочных проб), легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 70. Штатив для пробирок с обычным приоритетом - не более 6000 шт. (при необходимости). 71. Штатив для пробирок с обычным приоритетом, легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 72. Штатив для центрифугированных пробирок- не более 6000 шт. (при необходимости). 73. Штатив для центрифугированных пробирок, легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 74. Штатив для повторной постановки пробирок - не более 6000 шт. (при необходимости). 75. Штатив для повторной постановки пробирок, легковесный - не более 6000 шт. (при необходимости). 76. Контроллер для линии Т 900 (4-4) (при необходимости). 77. Управляющий компьютер с ПО Cennexus - не более 3 шт. 78. Монитор - не более 5 шт. 79. Модуль питания - не более 5 шт. (при необходимости). 80. Программное обеспечение Remisol (при необходимости). 81. Кабель питания - не более 100 шт. 82. Кабель для подключения - не более 30 шт. (при необходимости). 83. Кабель-переходник - не более 30 шт. (при необходимости). 84. Линии объединительные для модуля центрифугирования без контроля температуры (при необходимости). 85. Крышки для линии объединительной для модуля центрифугирования без контроля температуры (при необходимости). 86. Штатив для пробирок 13x100 - не более 3400 шт. (при необходимости). 87. Штатив для пробирок 13x75 - не более 3400 шт. (при необходимости). 88. Штатив для пробирок 16x100 - не более 3400 шт. (при необходимости). 89. Крышки стандартные для модуля повторной установки крышек - не более 50000 шт. (при необходимости). 90. Крышка, линия подключения AU5800 (при необходимости). 91. Крышка для линии L 1200 (4-4) без подставки (при необходимости). 92. Роторы - не более 300 шт. (при необходимости). 93. Линии D 1 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). 94. Крышки для линии D 1 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). 95. Линии D 2 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). 96. Крышки для линии D 2 для центрифуги с контроллером температуры (при необходимости). Принадлежности: 1. Клавиатура - не более 5 шт. 2. Манипулятор типа мышь - не более 5 шт. 3. Сетевая карта CC-Link. 4. Коммутатор сетевой тип 1. 5. Коммутатор сетевой тип 2. 6. Кабель нуль-модемный - не более 90 шт. 7. Кабель RJ 45 - не более 90 шт. 8. Стойка для компьютера и монитора - не более 3 шт. 9. Крышка универсальная - 500 шт./уп. 10. Крышка голубая - 500 шт./уп.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Бекмен Культер"

уполномоченный представитель · ИНН 7710745138

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания